医线药闻

1. 6月23日，丽江开悦性命有限公司颁发，自主研发的I类抗癌新药KY2（靶向RNA解旋酶DHX33的口服幼分子抑造剂）正式获得CDE临床钻研默示许可，核准号为2025LP01630。KY2是开悦性命研发的一款口服幼分子液体胶囊。

2. 6月25日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：AZD6234注射液结合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖有关归并症的超沉或者肥胖成年人中的持久体沉治理。

3. 6月24日，复宏汉霖颁发其自主研发的抗 PD-1 单抗 汉斯状（斯鲁利单抗）已于近期相继获英国药品和保健品监管局 （MHRA）和印度中央药品尺度节造组织 （CDSCO）核准， 用于宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的一线医治，由合作同伴 Intas 及子公司 Accord Healthcare 掌管该产品在本地的推广，商品名为 Hetronifly?。

4. 近日，成都金唯科生物科技有限公司传来好新闻，其自主研发的用于医治X连锁视网膜劈裂症的基因医治1类创新药"JWK002注射液新药临床试验(IND)申请顺利获得国度药品监督治理局(NMPA)核准将于近期启动临床试验。这是国内首个针对X连锁视网膜劈裂症的基因医治药物注册临床试验项目。

投融药事

1. 近日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司实现数千万A1轮融资，本轮融资由元和本钱、水木清华校友种子基金投资。所募资金将用于推动辅助生殖管线拿证报证及出产基地建设、加快类风湿关节炎细胞注射液进入IIT临床试验及IND，同时推动糖尿病管线产品开发。

科技药研

1. 6月24日，上？萍即笱Human钻研所、性命科学与技术学院华甜/刘志杰钻研团队在Nature上以“加快预览 (Accelerated Article Preview, AAP)”大局在线颁发了题为 Structural and functional characterization of human sweet taste receptor 的最新钻研成就。该钻研报路了人类甜味受体在无配体 (apo) 及结合人为甜味剂三氯蔗糖 (sucralose) 状态下的高分辨率三维结构，系统揭示了甜味受体怪异的非对称二聚体结构特点和配体鉴别机造，为揭开甜味感知的分子之谜迈出了关键一步。

[1]Shi, Z., Xu, W., Wu, L. et al. Structural and functional characterization of human sweet taste receptor. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09302-6