医线药闻

1. 6月30日
，恒瑞医药布告称
，公司收到国度药品监督治理局的通知
，核准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）新增适应证
，用于成人沉度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑造剂
，可通过抑造 JAK1 信号传导阐扬抗炎和抑造免疫的生物学效应。除这次获批的斑秃表
，该产品已在国内获批上市三个适应证
，覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎。

2. 6月30日
，和黄医药颁发
，沃瑞沙（ORPATHYS
，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO
，奥希替尼/ osimertinib）的结合疗法的新药上市申请获NMPA核准
，用于医治表皮成长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑造剂（TKI）医治后进展的伴MET扩增的部门晚期或转移性非鳞状非幼细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI。

3. 6月30日
，立方造药布告
，公司收到国度药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请核准通知书》。丹皮酚作为中药单体成分
，药理作用宽泛
，尤其对各类疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切
，其造剂丹皮酚软膏职能主治抗过敏
，有消炎止痒作用。

4. 6 月 30 日
，NMPA 官网显示
，正大天晴安罗替尼获批一项新适应症
，结合化疗用于晚期不成切除或转移性软组织赘瘤一线医治。

投融药事

1. 6月30日
，艾伯维颁发与Capstan Therapeutics达成收购和谈
，前者将在买卖实现时支付最高达21亿美元的现金收购者
，具体金额需遵守某些惯常调整。

科技药研

1. 6月25日
，北京大学陈鹏团队和伊成器团队（博士钻研生刘江乐、博士后闫学青、博士钻研生乌浩为共同第一作者）合作
，在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发题为：RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding 的钻研论文。该钻研通过 RNA 假尿嘧啶 Ψ 建饰的定点编程
，初次创造并编码了三个 Ψ 密码子（Ψ Codon）——ΨGA、ΨAA 和 ΨAG
，进一步筛选并获得了选择性解码 Ψ 密码子的 tRNA
，在蛋白质特点位点精准掺入非天然氨基酸（ncAA）
，从而实现对蛋白质职能的操控。

[1]Liu, J., Yan, X., Wu, H. et al. RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09165-x