医线药闻

1. 9月5日，NMPA官网显示，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊造药）合作开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan，曾用名：非苏拉赞）获批上市，揣摩其适应症为：用于医治反流性食管炎。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑造剂（PPI）。

2. 9月4日，北京再生细胞钻研院申报的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500494）获 CDE 临床默示许可，拟医治既往医治失败的 2 型糖尿病引起的勃起职能阻碍（DIED）。

3. 9月3日，方盛造药布告，公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司中药创新药研发项目妇科止血消痛颗粒收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》。该药品用于产后恶露不绝（气虚血瘀证），症见恶露过期不止，下腹部疼痛拒按，恶露量多或淋漓涩滞不爽，色紫暗有块，神困倦力，少气懒言，自汗，腰痛，幼腹坠胀者。

4. 9月4日，恒瑞医药颁布布告称，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。RSS0393软膏是恒瑞医药自主研发的含PDE4幼分子抑造剂的软膏，涂抹后可通过抑造多种细胞内的PDE4活性，缓解组织危险和炎症。

投融药事

1. 9月2日，科弈药业颁发与Radiance Biopharma达成独家授权合作，将旗下纳米双抗ADC药物KY-0301的海表开发、注册及贸易化权利授予给Radiance。KY-0301是科弈药业自主开发的全球首个纳米双抗ADC，靶向EGFR/c-MET。KY-0301于2024年获得美国IND许可，目前在进行中国临床I期剂量递增试验。相比传统双抗ADC，KY-0301展示出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。凭据和谈条款，科弈药业将获得1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元贸易化里程碑款，同时还将凭据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。

科技药研

9月3日，密歇根大学安娜堡分校的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Rewiring of cortical glucose metabolism fuels human brain cancer growth 的钻研论文。该钻研发现了致命脑肿瘤——胶质母细胞瘤的一个代谢脆弱性，可用来援手医治。胶质母细胞瘤会从周围环境钟装窃取”丝氨酸（Serine）来迅猛成长，而不是自行合成，这成为了其代谢上的致命弱点，赐与胶质母细胞瘤幼鼠喂食短缺丝氨酸的饮食，其肿瘤会由于无法获取丝氨酸而减缓成长和扩散，从而耽搁存活功夫。。

[1] Scott, A.J., Mittal, A., Meghdadi, B. et al. Rewiring of cortical glucose metabolism fuels human brain cancer growth. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09460-7