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沉磅首仿!正大天晴地加瑞克获批上市 | 1分钟药闻速览

2025-09-16
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接见量:

0917.jpg医线药闻

1. 9月15日,药监局官网显示,正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市,用于医治前列腺癌。,这是国内首款上市的地加瑞克仿造药。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素开释激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。

2. 9月16日,博瑞生物医药(信阳)股份有限公司颁发全资子公司博瑞造药(信阳)有限公司收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》,赞成博瑞造药BGM0504片在成人超沉/肥胖患者中发展临床试验。BGM0504是其研发的GLP-1和GIP受体双沉激昂剂。

3. 9月15日,丹麦造药巨头诺和诺德颁发,口服版司美格鲁肽(Semaglutide)现已获欧洲监管机构核准,可用于降低心血管殒命、心脏病产生和中风风险。

4. 9月15日,国度药品监督治理局(NMPA)官网显示,民海生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获批上市用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病。

投融药事

1. 近日,岳阳星眸生物科技有限公司(星眸生物)实现数千万元人民币的A2轮融资,本轮融资由凯风创投、国科创投等共同实现。本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供沉要资金支持,沉点用于发展公司主题产品—— wAMD产品XMVA09的Ⅱ期临床试验,以及同步推动dAMD 管线和TED管线的药学、临床前钻研和IIT临床试验。

科技药研

1. 9月11日,哈佛大学医学院/麻省总医院的钻研人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上颁发了题为:Treatment of a severe vascular disease using a bespoke CRISPR–Cas9 base editor in mice 的钻研论文。该钻研开发了一种个性化定造的 CRISPR-Cas9 碱基编纂器,成功医治了多系统滑润肌职能阻碍综合征(MSMDS)幼鼠模型。。

[1]Alves, C.R.R., Das, S., Krishnan, V. et al. Treatment of a severe vascular disease using a bespoke CRISPR–Cas9 base editor in mice. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01499-1

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