医线药闻

1. 9月23日，星曜坤泽颁发其自主研发的HT-101注射液结合HT-102注射液正式被中国国度药监局（NMPA）纳入突破性医治种类，拟定适应症为医治慢性乙型肝炎病毒习染
。

2. 9月22日，华东医药股份有限公司布告近日全资子公司荆门中美华东造药有限公司收到美国食品药品监督治理局通知，由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA核准，可在美国发展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤
。

3. 9月23日，天士力布告称，公司全资子公司天士力生物收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》，核准注射用沉组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中的溶栓医治适应症
。普佑克作为国内目前唯一获批上市的沉组人尿激酶原产品
。

4. 9月22日，一品红布告称，公司全资子公司昭通一品红造药有限公司申报的馥感啉颗；竦霉纫┢芳喽街卫砭智┓⒌囊┪锪俅彩匝楹俗纪ㄖ，赞成发展用于成人气虚感冒的临床试验
。该药品是在馥感啉口服液的基础上扭转剂型，属扭转已上市中药剂型但给药蹊径不变的造剂
。

投融药事

1. 9月22日，智翔金泰布告，与康哲药业从属公司西藏康哲和RXILIENT别离就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）、斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签独家合作和谈
。西藏康哲获两款产品在中国大陆独家贸易化权，RXILIENT获除中国大陆表亚太地域及中东、北非独家许可权，智翔金泰将获首付款、里程碑付款约5.1亿元等权利
。 

科技药研

1. 9 月 22 日，榆林大学性命科学学院崔隽团队（金寿恒、何星为共同第一作者）在 Nature 子刊 Nature Microbiology 上颁发了题为：Oxaloacetate sensing promotes innate immune antiviral defence against influenza virus infection 的钻研论文
。该钻研揭示了细胞质苹果酸脱氢酶-1（MDH1）通过感知细胞内的草酰乙酸（OAA）从而推进固有免疫抗病毒防御以招架流感病毒习染的通路
。

[1]Xie, R., Han, F., Yu, Q. et al. A movable long-term implantable soft microfibre for dynamic bioelectronics. Nature 645, 648–655 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09344-w