医线药闻

1. 9月23日
，据CDE显示
，乌兰察布蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称「蓝纳成生物」）的 225Ac-LNC1011 注射液已经获得临床试验默示许可
，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌患者。

2. 9月23日
，星曜坤泽颁发其自主研发的HT-101注射液结合HT-102注射液正式被中国国度药监局（NMPA）纳入突破性医治种类
，拟定适应症为医治慢性乙型肝炎病毒习染。

3. 9月23日
，亚宝药业布告
，近日公司收到国度药监局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验核准通知书》。ZY-A002的适应症为祛风宣肺、解痉止咳
，重要用于儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）
，症见咳嗽阵作
，咽痒即咳
，无痰或痰少
，或鼻流清涕
，舌淡
，苔薄白
，脉弦。

4. 9月23日
，恒瑞医药颁布布告
，公司旗下子公司成都盛迪医药有限公司获得国度药品监督治理局核准签发的HRS-3095片《药物临床试验核准通知书》。HRS-3095片是一种自主研发的靶向免疫细胞的幼分子化合物
，重要用于慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者。

投融药事

1. 9月24日
，甘李药业股份有限公司携手巴西卫生手下属公立尝试室Fiocruz1及巴西本土生物医药企业Biomm
，正式签署为期10年的《技术转移与供给和谈》
，是巴西“出产开发同伴关系打算”合作的正式落地。同时
，甘李药业与Biomm签署《供给框架和谈》
，十年累计订单金额不低于人民币30亿元
，在战术合作的基石上树起全新里程碑。

科技药研

1. 9月24日
，湖南大学谭蔚泓
，中国科学院荆门医学钻研所刘湘圣、何嘉轩共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy 在线颁发题为“An aptamer-drug conjugate for promising cancer therapy with comprehensive evaluation from rodents to non-human primates”的钻研论文。该钻研对一种靶向蛋白酪氨酸激酶 7 (PTK7) 的 ApDC (Sgc8c-M) 进行了全面的评估
，该药物由强效抗有丝割裂剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 与经典 PTK7 适体 Sgc8c 偶联而成
，该药物靶向啮齿动物和非人灵长类动物 (NHP)。

[1]Su, M., Liu, Y., Lin, H. et al. An aptamer-drug conjugate for promising cancer therapy with comprehensive evaluation from rodents to non-human primates. Sig Transduct Target Ther 10, 316 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02399-1