1、5月5日，中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）官网公示，UNION therapeutics和信达生物结合提交了6项orismilast缓释片的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，orismilast是UNION公司开发的一款下一代PDE4抑造，已获得美国FDA授予急剧通路资格。2021年，信达生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了该候选药在中国的独家授权。

2、5月4日，百济神州公司颁发，倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO）获得NMPA核准，用于医治儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血。˙-ALL）。这是我国首款获批用于医治儿童B-ALL的免疫医治药物。

3、5月5日，阿斯利康（AstraZeneca）公司颁发，FDA已授予抗PD-L1抗体度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于和尺度化疗联用，医治部门晚期或转移性胆路癌（BTC）患者。

4、5月5日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）结合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）扩大适应症已获FDA核准，用于医治无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，她们已经接受过一种抗HER2靶向疗法的医治。

1、5月5日，贝达药业颁布布告称，公司于5月4日与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.签署《扩大许可和谈》，就EYP-1901在中国(蕴含香港、澳门和台湾)区域的开发和贸易化进行独家合作。同时，公司控股子公司Equinox与EyePoint订正了《独占许可和谈》，独家授权EyePoint在中国(蕴含香港、澳门和台湾)区域表开发伏罗尼布用于所有部门给药的眼科适应症，蕴含糖尿病黄斑水肿(DME)。

2、5月3日，翰森造药集团颁发，全资从属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可和谈。凭据许可和谈，豪森药业获得NiKang Therapeutics的独家许可，以于中国（蕴含香港、澳门及台湾）开发及贸易化NKT2152用于肿瘤的医治。被许可人将掌管NKT2152于中国的开发、注册审批及贸易化，并将支付1500万美元首付款及最多2.03亿美元的开发、注册及基于销售的贸易化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。

3、近日，天津尚德药缘科技股份有限公司颁发实现C轮数亿元融资，融资资金重要用于ACT001、ACT004等管线临床试验项目推动、人才引进、药物上市筹备蹬仔关工作。ACT001是抗脑瘤原创候选新药，目前已先后获得美国孤儿药资格、欧盟孤儿药资格与美国儿童罕见病资格。