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科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事

2022-06-27
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医线药闻

1、6月25日 ,百时美施贵宝(BMS)颁发 ,美国FDA核准其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)扩大适应症 ,用于医治一线医治失败后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
2、6月24日 ,由拜耳(Bayer)公司提交的硫酸拉罗替尼口服溶液(larotrectinib)的上市申请已获得核准。Larotrectinib是一款“不限癌种”疗法 ,它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑造剂。
3、6月24日 ,广生堂颁布布告 ,控股子公司福建广生中霖获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝医治全球创新药GST-HG121Ⅰ期临床试验与钻研的审查定见 ,标志取Ⅰ期临床试验规划已经通过审核确定 ,获准进入内容性发展期。GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药。
4、6月23日 ,科兴造药(688136.SH)颁布布告 ,公司与丽江安泰维合作开发的新冠幼分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国度药品监督治理局受理。
5、6月22日 ,泰恩康颁布布告 ,全资子公司华铂凯盛于近日收到国度药监局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威?)《药品注册证书》 ,视同通过一致性评价。他达拉非片的重要成分为他达拉非 ,是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑造剂 ,重要用于医治男性勃起职能阻碍(ED)。

投融药事

1、近日 ,西湖生物获超亿元A+融资 ,本轮融资款子将重要用于公司红细胞平台多医治领域管线推动 ,并加快公司红细胞产品的临床验证及IND申报 ,进一步美满及扩大公司的团队。
2、6 月 23 日 ,中国生物造药颁布 ,于6月22日 ,中国生物造药及其全资从属公司 invoX Pharma Limited 及 invoX 全资从属公司 Fennec Acquisition Incorporated (「Fennec」) 与 F-star Therapeutics, Inc. 订立归并和谈及打算 ,以收购 F-star 所有刊行在表的通常股 ,总价值为现金约 1.61 亿美元 ,或每股 7.12 美元 。

科技药研

1、近日 ,一篇颁发在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的钻研汇报中 ,来自瑞士洛桑联国理工学院等机构的科学家们通过钻研揭示了若何沉新定向抗癌药物来改善机体影象 ,其或许能通过支持细胞读取对影象极度沉要的基因的能力来实现 ,目前钻研人员在幼鼠机体中揭示了这种药物的表观遗传学机造[1]。

[1] Allison M. Burns , Mélissa Farinelli-Scharly,Sandrine Hugues-Ascery, et al. The HDAC inhibitor CI-994 acts as a molecular memory aid by facilitating synaptic and intracellular communication after learning, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2116797119

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