索元生物用于医治抑郁症的DB104获批临床丨“美”天新药事
医线药闻
1、7月19日，索元生物颁发，在生物象征物领导下DB104（liafensine）用于医治抗难治性抑郁症（TRD）的国际多中心临床Ⅱb期试验（ENLIGHTEN钻研）获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准 。DB104是一款全球初创新药，最初由AMRI/BMS研发 。索元生物于2017年获得该药物在全球的研发、出产、及销售权势 。
2、近日，浙江康恩贝造药股份有限公司控股子公司浙江长沙康恩贝生物造药有限公司通过美国Escend公司收到美国FDA签发的药物临床试验许可通知书，赞成长沙康恩贝产品ES-3000（汉防己甲素）用于医治复发/难治性白血病适应症在美国作为创新药发展临床试验 。
3、7月18日，阿斯利康（AstraZeneca）递交了依库珠单抗注射液新适应症上市申请，并获得受理 。公开资料显示，依库珠单抗（eculizumab）是一款“first-in-class”C5补体抑造剂，在中国属于临床急需的罕见病和儿童用药 。
4、7月18日，云顶新耀颁发，公司合作同伴Calliditas Therapeutics公司的新药Nefecon已获得欧盟委员会附前提上市许可核准，用于医治有急剧疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比[UPCR]≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者 。Nefecon是云顶新耀引进的一款布地奈德靶向迟释胶囊 。
投融药事
1、近日，翰森造药集团有限公司和北京望石智慧科技有限公司颁发，双方继2021年7月初次合作之后，进一步扩大在AI赋能药物早期研发领域的战术合作关系 。凭据和谈，望石智慧将基于AI赋能的药物分子设计平台与产业经验丰硕的复合型药物研发团队，将靶点口袋钻延注分子天生、超高通量筛选、化合物与靶标蛋白的精准结合能推算等多个技术？楦叨日，助力新药早期研发提效提速，降低成本和提高成功率 。
科技药研
1、近日，一篇颁发在国际杂志Nature Medicine上题的钻研汇报中，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过钻研揭示了血液产生过程中所产生的适应杜着势的扭转若何凭据所产生的突变类型来为揭示机体患白血病风险提供肯定的线索，后续有望开发出一种能有效预测人群患白血病风险的新型检测技术[1] 。
[1] Robertson, N.A., Latorre-Crespo, E., Terradas-Terradas, M. et al. Longitudinal dynamics of clonal hematopoiesis identifies gene-specific fitness effects. Nat Med (2022). doi：10.1038/s41591-022-01883-3
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