泽璟造药多纳非尼片新适应症上市获批丨“美”天新药事
医线药闻
1、8月12日， NMPA官网公示，泽璟造药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得核准。这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症，用于医治部门晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。近日，多纳非尼还入选了第十四届健康中国论坛“十大新药（国内）”榜单。
2、8月12日，NMPA官网最新公示，辉瑞CDK4/6抑造剂哌柏西利（palbociclib）在中国申报的新适应症上市申请已获得核准。哌柏西利是全球首个获批的CDK4/6抑造剂。
3、8月11日，阿斯利康/第一三共的Enhertu获FDA加快核准新的适应症，用于医治HER2阳性的无法切除/转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）。这也是首款用于医治HER2阳性NSCLC的靶向药物。
4、8月11日晚，舒泰神布告，该公司及全资子公司Staidson Biopharma Inc.获得国度药品监督治理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液结合医治沉型、危沉型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展用于针对医治沉型、危沉型新型冠状病毒肺炎的临床试验。
5、近日，非投机机构Cure Rare Disease（CRD）颁发FDA核准了其在研CRISPR基因编纂疗法的IND申请，有望为杜氏肌营养不良症（DMD）患者带去福音。这也是首款获批进入临床试验阶段医治DMD的CRISPR基因编纂疗法。
投融药事
1、近日，赛乐医药科技（上海）有限公司颁发实现近亿元B轮融资，召募资金重要将用于助力赛乐医药的研发和临床、新出产基地建设等。
科技药研
1、在一项新的钻研中，来自美国波士顿大学和波士顿医学中心的钻研人员利用CRISPR的改进版本---CRISPR激活（CRISPRa）和CRISPR滋扰（CRISPRi）---相识推进肺气肿和慢性阻塞性肺。–OPD）产生的基因的职能。他们通过关关推进这些疾病发病机造的基因的表白，发现了它们的职能性了局。有关钻研了局颁发在2022年7月13日的Science Advances期刊上[1]。
[1] Rhiannon B. Werder et al. CRISPR interference interrogation of COPD GWAS genes reveals the functional significance of desmoplakin in iPSC-derived alveolar epithelial cells. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abo6566.
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