新华造药化学原料药泼尼松龙上市申请获批丨“美”天新药事
医线药闻
1、10月20日，CDE官网公示，康方生物AK112注射液的又一项申请拟被纳入突破性医治药物种类，拟开发适应症为：结合化疗医治经表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI）医治失败的EGFR突变的部门晚期或转移性非鳞非幼细胞肺癌（NSCLC） 。
2、10月20日，CDE官网公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗与多靶点酪氨酸激酶抑造剂苹果酸法米替尼胶囊拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为：两者结合用药一线医治肿瘤细胞PD-L1表白阳性（TPS≥1%）且不伴有EGFR/ALK基因异常的复发性或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC） 。
3、10月19日，弘远医药(00512)颁发，公司在放射性核素偶联药物(RDC)的全球创新药物TLX250-CDx用于三阴性乳腺癌(TNBC)以及非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的两项拓展适应症临床钻研OPALESCENCE及PERTINENCE已于近日获得初步数据，获得优良进展 。
4、10月19日，新华造药颁布布告，化学原料药泼尼松龙上市申请获批，呋塞米注射液（2ml：20mg）通过仿造药质量和疗效一致性评价 。泼尼松龙为肾上腺皮质激素类药物，拥有抗炎、抗过敏和抑造免疫等多种药理作用 。
投融药事
1、10月20日，恺佧生物颁发实现近2亿元人民币的B轮融资买卖，本轮融资由联新资能力投，临港蓝湾本钱、国方本钱和某驰名跨国性命科学产业集团跟投 。恺佧生物成立于2018年3月，是一家以研发为驱动的创新型靶点蛋白和GMP原料酶高科技公司，重要专一于抗体药发现和细胞基因医治市场 。
科技药研
1、近日，一篇颁发在国际杂志Science Translational Medicine上的钻研汇报中，来自阿布杜拉国王科技大学等机构的科学家们通过钻研发现了一种新型的RNA靶点和工具来招架机体的过早衰老，这种靶点被称为长散在沉复序列-1（L1，long interspersed nuclear element-1）RNA[1] 。
[1] Francesco Della Valle, Pradeep Reddy, Mako Yamamoto, et al. LINE-1 RNA causes heterochromatin erosion and is a target for amelioration of senescent phenotypes in progeroid syndromes, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abl6057
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