1、NMPA官网显示，汇宇造药以仿造4类报产的盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市，视同通过一致性评价。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂。

2、信达生物颁发，NMPA已经正式受理创新PD-1抑造剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）结合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线医治不成切除的部门晚期、复发性或转移性胃或胃食管接壤处腺癌（G/GEJ）的新适应症上市申请（sNDA）。

3、美纳里尼集团颁发，FDA授予SEL24/MEN1703孤儿药资格（ODD），可用于医治急性髓系白血。ˋML）。SEL24/MEN1703是同类初创的口服双PIM/FLT3抑造剂。

4、Incyte公司颁发FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑造剂parsaclisib 医治复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请（NDA）。同时，FDA授予Parsaclisib用于既往接受过至少一种基于抗CD20医治规划的复发或难治性MZL成人患者，以及既往接受过至少一种医治规划的MCL成人患者的优先审评资格。

5、默沙东/Ridgeback颁发英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国核准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市，用于医治沉症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首个获批用于医治成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物。

6、NMPA最新公示，康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业达成战术合作的1类生物新药恩沃利单抗注射液（KN035），其上市申请已进入：在审批。此前，恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定。

7、亚太药业颁布布告称，公司收到国度药品监督治理局核准签发的化学药品枸橼酸莫沙必利颗粒的《药品注册证书》。枸橼酸莫沙必利颗粒为消化路促动力剂。

8、河南天方药业中药/丽江沙松乐生以新药1.1类提交的脑伤乐生颗粒的上市申请获得CDE承办受理，这是国内首款报产的脑血管中成药1类新药，拥有补气养血、益脑开窍、祛瘀通络的功效，合用于医治颅脑表伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等症。

9、济群医药针对辉瑞公司沉磅推出的全球首个CDK4/6抑造剂Ibrance的改进型新药GP-501于9月份向FDA提交正式PIND注册申请资料后，已成功获准。

1、亚太药业颁布《关于控股股东及其一致行动人部门股份被司法拍卖的进展布告》，布告称，孝感富国控股集团通过司法拍卖以1.34亿元的价值，拍得亚太药业控股股东的3450万股股份。

2、三叶草生物（Clover Biopharmaceuticals）于11月5日在港交所正式上市。这次三叶草生物在港交所上市，基石投资者有OrbiMed Funds、HHLR、淡马锡、Rock Springs Capital、海松本钱、Athos Capital等。

3、诺华颁发与罗氏签署了价值207亿美元的买卖和谈，将自20年前起头收购的罗氏股份一并销售给对方。

4、加利福尼亚州旧金山，Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私谋生物造药公司，开创了复杂导向疗法医治 RAS 驱动的癌症类型，颁发已成功实现 6000 万美元的 C 轮融资。由 Surveyor Capital（一家 Citadel 公司）和 Vida Ventures 提供。

1、来自美国费城儿童医院的钻研人员在医治侵袭性实体癌方面获得了突破性进展：他们开发出一种新的癌症医治步骤，该步骤靶向肿瘤细胞内对肿瘤的成长和生计至关沉要的蛋白，但是在此之前这种靶向是不成能实现的。利用大型数据集和先进的推算步骤的力量，他们可能鉴别出呈此刻肿瘤细胞表表上的肽，并且可能用“以肽为中心（peptide-centric）”的嵌合抗原受体T细胞（PC-CAR T细胞）靶向它们，其中PC-CAR T细胞是一类新的经过基因刷新的T细胞，可刺激免疫反映，解除肿瘤。这一发现为用免疫疗法医治更宽泛的癌症以及在更大比例的人群中利用每种疗法打开了大门。有关钻研了局于2021年11月3日在线颁发在Nature期刊上^[1]。