天浩造药盐酸美金刚片获药品注册证书丨“美”天新药事
医线药闻
1、11月22日，步长造药颁布布告称，全资子公司朔州天浩造药有限公司产品盐酸美金刚片，近日收到国度药监局核准签发的《药品注册证书》。公开资料显示，盐酸美金刚片用于医治中沉度至沉度阿尔茨海默型痴呆。
2、11月22日，诺诚健华颁发，其新型BTK抑造剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的核准，用于医治复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定，用于医治R/R MCL。
3、11月21日，传奇生物LB2102获得了FDA核准进入临床。LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于医治患有宽泛期幼细胞肺癌(SCLC)的成年患者。
4、11月21日，君实生物与迈威生物结合颁发，双方合作开发的阿达木单抗生物类似药（商品名：君迈康）5项新适应症补充申请获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，别离为克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型少幼特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。至此，该药已在中国累计获批8项适应症。
投融药事
1、11月22日，默沙东（MSD）和Imago BioSciences颁发，两家公司已经达成最终和谈，凭据该和谈，默沙东将通过子公司以约13.5亿美元现金收购Imago。Imago是一家临床阶段的生物医药公司，开发用于医治骨髓增殖性肿瘤（myeloproliferative neoplasms，MPN）和其他骨髓疾病的新药。
2、11月21日，诺纳生物（和铂医药全资子公司）颁发，与Dragonfly Therapeutics签定合作和谈，利用公司专有的HCAb转基因幼鼠平台生玉成人源沉链抗体，用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。这次合作也是诺纳生物继与莫德纳（Moderna）公司签定总额超5亿美元合作和谈后，又一里程碑事务。
科技药研
1、在一项新的钻研中，来自英国伦敦大学学院的钻研人员开发出一种医治神经和心灵疾病的新步骤，盖步骤通过降低过度活跃的脑细胞的放电而阐扬作用。有关钻研了局颁发在2022年11月4日的Science期刊上[1]。
[1] Yichen Qiu et al. On-demand cell-autonomous gene therapy for brain circuit disorders, Science, 2022, doi:10.1126/science.abq6656.
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