弘基生物眼用AAV注射液获FDA批临床丨“美”天新药事
医线药闻
1、11月24日，君实生物颁发，该公司已于近日向英国药品和保健品治理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市申请 。这次申报的适应症别离为：1）特瑞普利单抗结合顺铂和吉西他滨用于部门复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线医治；2）特瑞普利单抗结合紫杉醇和顺铂用于不成切除部门晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线医治 。
2、11月24日，康弘药业颁布布告称，其子公司弘基生物已收到美国FDA核准KH631眼用注射液发展临床试验的通知，拟定适应症为：医治新生血管性（湿性）春秋有关性黄斑变性（nAMD） 。公开资料显示，KH631眼用注射液是通过腺有关病毒（AAV）递送指标基因用于医治nAMD的医治用生物制品1类新药 。
3、11月24日，华海药业颁发，其子公司华奥泰生物自主研发的HB0045注射液临床试验申请获得FDA核准，用于晚期实体瘤的医治 。HB0045是一款靶向人CD73（胞表-5’-核苷酸酶）复方造剂 。
4、近日，武田（Takeda）颁发美国FDA接受其登革病毒疫苗TAK-003的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格 。TAK-003旨在；6-45岁民多免于任何血清型的登革病毒习染 。
投融药事
1、近日，北京绿竹生物技术股份有限公司，拟在港交所刊行H股上市的申请，已获得中国证监会的核准批复 。
2、11 月 24 日，复宏汉霖颁布布告称其与真实生物及复星医药产业发展订立临床试验研发服务和谈 。据此，复宏汉霖赞成向真实生物及复星医药产业发展提供有关阿兹夫定与新型冠状病毒预防有关的临床试验研发服务，蕴含临床项目设计及治理服务 。
科技药研
1、在一项新的概想验证钻研中，来自美国费城儿童医院的钻研人员确定了一种存在于多种儿童脑瘤表表上的蛋白，通过电穿孔递送mRNA开发出靶向GPC2的CAR-T细胞，有望用于医治儿童脑瘤 。有关钻研了局近期颁发在Journal for ImmunoTherapy of Cancer期刊上[1] 。
[1] Jessica B Foster et al. Development of GPC2-directed chimeric antigen receptors using mRNA for pediatric brain tumors, Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2022, doi:10.1136/jitc-2021-004450.
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