友芝友生物向港交所递交上市申请书丨“美”天新药事
医线药闻
1、12月8日，NMPA正式核准了晖致医药申报的新药“依非米替片（I）”的上市申请，用于医治成人和体沉至少35 kg儿童患者中的1型人免疫缺点病毒（HIV-1）习染。
2、12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克?）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督治理局授予的垂危使用授权，用于18周岁及以上人群通过自动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得垂危使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
3、12月8日，荣昌生物颁发，公司注射用RC118获得美国FDA宣告的两项孤儿药资格，别离针对胃癌（蕴含胃食管接壤癌）和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC），拟用于医治Claudin 18.2表白阳性的部门晚期不成切除或转移性恶性实体瘤患者。
4、12月9日，爱科百发颁发，NMPA已经受理医治呼吸路合胞病毒（RSV）习染的新药齐瑞索韦肠溶胶囊的上市许可申请，并将该申请纳入优先审评。公开资料显示，齐瑞索韦（爱司韦）是一种RSV融合蛋白幼分子抑造剂，此前已在医治RSV习染住院婴幼儿的3期临床试验中获得积极了局。
5、12月9日，Akero Therapeutics颁发，其在研药品efruxifermin（EFX）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用以医治非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。此认定是基于一项临床2b试验的了局，数据分析显示在经过24周efruxifermin医治后，试验达成重要与次要组织学终点。
投融药事
1、12月7日，据港交所文件，武汉友芝友生物造药有限公司向港交所提交上市申请书，中信建投国际为独家保荐人。
2、12月8日，夏同生物颁发已于近日实现数千万人民币天使轮融资，本轮融资由丹麓本钱独家投资。凭据夏同生物新闻稿，其重要研发特色神经系统有关干细胞药物，致力于利用诱导多能干细胞（iPSCs）技术医治脱髓鞘疾病。
科技药研
1、近日，来自郑州大学第一从属医院的钻研者们在Molecular Cancer杂志上颁发了一篇综述性文章。钻研者系统地总结了最新的进展，相识表泌体生物产生的机造，以及它是若何在癌症的布景下调节的。出格是，我们强调表泌体生物产生的药理学靶向是一种有远景的癌症医治战术[1]。
[1] Qing Fang Han et al. Exosome biogenesis: machinery, regulation, and therapeutic implications in cancer. Mol Cancer. 2022 Nov 1;21(1):207. doi: 10.1186/s12943-022-01671-0.
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