辉瑞畅销注射剂，国药集团首家过评丨“美”天新药事
医线药闻
1、12月23日，国药集团上海现代造药颁布布告称，控股子公司国药一心造药的注射用阿糖胞苷获批上市，而原料药阿糖胞苷也同时通过关联审评。注射用阿糖胞苷是辉瑞的畅销抗肿瘤药物，国药一心造药按新分类申报上市，获批后拿下首家过评。
2、12月23日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，安进（Amgen）申报了1类新药AMG 451的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，AMG 451是一种潜在“first-in-class”全人源化抗OX40单克隆抗体，安进在发展该药医治特应性皮炎的3期临床钻研。
3、12月22日，泽纳仕生物在Clinicaltrials.gov上注册了Obexelimab的三期临床，用于医治IgG4有关疾病。Obexelimab为一款经过抗体工程刷新的CD19抗体，为泽纳仕生物的首发管线，此表还有TNFα抗体、CTLA4-Ig融合蛋白、IGF-1R抗体等在研药物。
4、12月22日，NMPA官网颁布最新一批药品获批信息，成都康弘药业集团的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市。目前国内市场上销售的艾司西酞普兰只有通常片剂，康弘药业是口服溶液首家获批企业。
投融药事
1、12月23日，和铂医药颁布布告，其与科伦博泰合作开发的2款ADC授权给第三方，凭据和谈，和铂医药子公司诺纳生物获得预付款、里程碑金额及销售分成的30%，其中第1款产品的预付款为3000万美元，和铂医药子公司诺纳生物所得为900万美元。
2、12月22日，科伦药业将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东，后者之丰硕1.75亿美元预付款以及93亿美元里程碑金额。
科技药研
1、近日，来自武汉大学人民医院的钻研者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上颁发了的钻研揭示了CTSB通过调节心肌细胞焦亡，加沉DCM引起的心脏沉构，加沉心职能不全。通过与NLRP3相互作用，CTSB调节炎症幼体的形成，并引发NLRP3介导的焦亡和炎症。因而，CTSB可能成为医治扩张型心肌病新的医治步骤的靶点[1]。
[1] Chen Liu et al. Cathepsin B deteriorates diabetic cardiomyopathy induced by streptozotocin via promoting NLRP3-mediated pyroptosis. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Sep 23;30:198-207. doi: 10.1016/j.omtn.2022.09.019
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