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“美”天新药事-2021.11.16

2021-11-15
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医线药闻

1、诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天颁发 ,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑造剂ICP-189获得美国食品药品监督治理局(FDA)核准发展临床钻研 ,成为公司第四款在美国获批临床的创新药。
2、今日 ,科济药业对表颁发旗下在研药物CT041(人源化抗CLDN18.2自体CAR-T细胞候选药物)获得欧洲药品治理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格 ,用于医治胃癌/胃食管结合部癌。
3、专一于眼科创新疗法的生物技术公司Arctic Vision纵目生物颁发与荆州医科大学从属眼视光医院签署战术合作和谈 ,就结合双方资源 ,多方位、多档次索求眼科创新疗法的临床钻延注成就转化及开发上市开启了篇章。
4、CDE官网更新临床试验默示许可 ,涝煺生物引进美国CG Oncology, Inc.公司的溶瘤病毒药物临床获批。CG0070是一款溶瘤病毒抗肿瘤药物 ,是一种基因建饰的5型腺病毒(Ad5) ,被建饰后蕴含癌症选择性启动子E2F-1和免疫细胞刺激因子GM-CSF基因 ,选择性地在Rb调控缺点的肿瘤细胞内复造并裂解肿瘤细胞。
5、歌礼造药旗下全资子公司甘莱造药颁发 ,ASC42医治原发性胆汁性胆管炎(PBC)的II、III期临床试验规划已获NMPA核准。PBC是ASC42医治慢性肝胆疾病的又一个新适应症。
6、国药现代颁布布告称 ,其控股子公司国药一心于近日收到国度药品监督治理局核准签发的醋酸奥曲肽注射液《药品补充申请核准通知书》 ,核准该药品通过仿造药一致性评价。
7、近日 ,FDA核准了台湾生物造药公司药华医药的长效滋扰素造剂Besremi(通用名ropeginterferon alfa-2b-njft)用于成人真性红细胞增多症(PV)医治。

投融药事

1、11月15日 ,捷思英达颁发实现B轮融资。本轮融资由泰格医药、百度风投共同领投 ,本轮融资将重要用于两个主题产品:自主研发的口服高选择性ERK1/2激酶抑造剂和国际初创(FIC)新药潜力、新一代高选择性的Aurora A激酶抑造剂的临床1/2期钻研。
2、11月15日 ,橙帆医药(Velavigo)颁发 ,公司成功实现五千万美元的天使轮融资。本轮融资由弘晖资能力投。这次召募资金将用于橙帆医药上海研发中心的成立 ,创新药物发现与开发的平台搭建和产品管线的推动。
3、近日 ,iPSC疗法全球当先平台型企业艾尔普再生医学颁发实现C轮数亿元融资 ,本轮融资由聚明创投领投。本次融资将助力公司发展并完玉成自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验 ,并将于未来一年内启动基于iPSC技术的免疫细胞医治临床钻研。
4、漯河诺令生物科技有限公司(简称:诺令生物)实现总额为1.2亿元人民币的B轮融资。本轮投资由国际顶尖投资机构礼来亚洲基金领投。本轮融资将用于加快公司的肺动脉高压、糖尿病足溃疡等项主张研发及市场推动 ,和后续管线的开发。

科技药研

1、在一项新的钻研中 ,来自西班牙巴塞罗那科学技术钻研院和美国西北大膏火恩柏格医学院等钻研机构的钻研人员揭示了棕榈酸若何扭转癌症基因组 ,增长癌症扩散的可能性。这些作者发现 ,这种棕榈酸诱导的癌症转移影象必要脂肪酸转运蛋白CD36 ,并与甲基转移酶Set1A(作为COMPASS复合物(Set1A/COMPASS)的一部门)引起的组蛋白H3赖氨酸4三甲基化的不变沉积有关。通过相识这种互换的性质 ,他们发现了一种阻断它的步骤 ,如今在打算进行临床试验 ,以阻止分歧类型癌症的转移。有关钻研了局于2021年11月10日在线颁发在Nature期刊上[1]。

[1].(Gloria Pascual et al. Dietary palmitic acid promotes a prometastatic memory via Schwann cells. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04075-0.)

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