医线药闻
1、CDE官网显示 ，奥赛康的1类新药ASK120067片上市申请获得承办。ASK120067片为第三代EGFR-TKI ，用于医治EGFR突变非幼细胞肺癌（NSCLC）。
2、11月16日 ，CDE官网显示 ，路尔生物创新CLDN18.2抗体DR30303初次申报临床 ，临床拟用于医治胃癌、胰腺癌等高表白CLDN18.2的实体瘤。
3、11月17日 ，CDE最新公示 ，人福医药控股子公司宜昌人福药业已递交“注射用苯磺酸瑞马唑仑”的新适应症上市申请。公开资料显示 ，这是宜昌人福药业获批上市的首个1类新药 ，此前已于2020年在中国获批上市 ，适应症为结肠镜查抄镇静。
4、11月16日 ，海思科颁布布告 ，该公司创新药HSK31679片临床申请获国度药监局受理。临床拟用于医治成人原发性高胆固醇血症。HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激昂剂 ，拟用于医治成人原发性高胆固醇血症。
5、11月16日 ，CDE官网显示 ，泰励生物CDK8/19抑造剂TSN084片临床申请获国度药监局正式受理。TSN084 是全球初创的幼分子多激酶抑造剂 ，靶向 CDK8/19及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸亲昵有关的激酶。其在美国的临床申请（IND）已于2021年10月17日获得FDA核准 ，用于医治实体肿瘤。
6、11月17日 ，Pfizer暗示已申请 FDA 对其药物 Paxlovid（PF-07321332）的垂危使用授权 ，以医治住院或殒命风险较高的患者的轻度至中度
COVID-19。
7、默克（Merck）与Pediatric Praziquantel Consortium（儿科吡喹酮联盟 ，PPC）近日结合颁发 ，评估单剂量arpraziquantel医治血吸虫病学龄前儿童患者（3个月至6岁）的关键3期临床试验达到了临床治愈的重要终点。arpraziquantel衍生于吡喹酮（praziquantel） ，是一种口服分散片 ，由PPC开发。
投融药事
1、美国Bright Peak Therapeutics公司对表颁发 ，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics签定钻研合作和授权许可和谈 ，丽珠单抗将拥有自主知识产权的注射用沉组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs） ，并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地域以表的地域开发及贸易化PD-1 ICs药物。
2、11月16日 ，ACELYRIN颁发实现2.5亿美元的B轮融资。ACELYRIN同时颁发 ，与Affibody达成一项合作和谈 ，以开发差距化白介素-17A（IL-17A）抑造剂izokibep。本轮融资获得的资金将加快izokibep的临床开发 ，也将用于赞助获得额表的研发项目 ，沉点是免疫学。
3、SOTIO Biotech 颁富强成了一项潜在价值超过 10 亿美元的买卖 ，使其有权将 LegoChem Biosciences 的技术用于多达五种针对分歧肿瘤有关抗原的
抗体药物偶联物 (ADC)。该和谈蕴含向LegoChem支付高达 2,950 万美元的预付款和近期里程碑付款。
4、Twist Bioscience 为其 COVID-19 抗体项目找到了前进的路路 ，将项目拆分至草创公司 Revelar Biotherapeutics ，并承诺投资高达 1000 万美元的种子资金。
科技药研
1、来自北京大学的张泽民教授结合中国医科院刘芝华教授在Cell Press期刊Cancer Cell上颁发了一篇新钻研。他们阐了然免疫查抄点阻断（ICB）医治中的关键免疫细胞亚群 ，为转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者对PD-L1阻断响应分歧的细胞基础提供了新见解[1]。
[1].（Zemin Zhang, Zhihua Liu, et al., Single-cell analyses reveal key immune cell subsets associated with response to PD-L1 blockade in triple-negative breast cancer, Cancer Cell, 2021, ISSN 1535-6108, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2021.09.010.）
