1、荆门尚健生物技术有限公司近日颁发，其自主研发的全球首个靶向CD38/CD47双抗SG2501获美国FDA核准发展临床钻研。SG2501是基于尚健生物BIMA双抗平台研发的全球首个抗CD38/CD47双抗，能同时特异性结合CD38 / CD47分子，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及抑造CD38环化酶活性等多种作用机造，阐扬协同抗肿瘤效应。

2、11月22日，信达生物SIRPα抗体IBI397的临床试验申请获得NMPA默示许可，用于医治晚期实体瘤。IBI397为SIRPα抗体，由信达生物从Alector引进，原来的研发代码为AL008。信达生物在CD47/SIRPα通路布局了CD47单抗、SIRPα抗体和PD-L1/CD47双抗。

3、康诺亚生物CM336注射液的临床试验获得药监局的核准，用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM），这是康诺亚CD3/CD20双抗之后申报的第2款双抗新药。

4、因明生物颁发，该公司开发的两款潜在“first-in-class”在研新药别离迎来了新进展：抗肿瘤新药HPK1幼分子抑造剂PRJ1-3024的IND申请获得美国FDA核准，将在美国发展1期临床试验
；同时，该公司的眼科新药QA102将在美国进入2期临床试验阶段。

5、百济神州自主研发的1类新药OX40激昂剂BGB-A445注射液，获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。BGB-A445是百济神州自主研发的一种定向OX40抗原的激昂剂抗体，此前已在澳大利亚、新西兰等地获批临床。此前，百济神州已在澳大利亚启动BGB-A445结合替雷利珠单抗用于医治晚期实体瘤患者的1期临床试验。

6、日前，亘喜生物科技集团颁发，美国食品药品监督治理局（FDA）授予其基于FasTCAR技术平台开发的、BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法孤儿药资格认定（ODD），用于医治多发性骨髓瘤（MM）这一美国第三大恶性血液肿瘤。

7、吉利德颁发已经向FDA提交注射用bulevirtide(2mg）医治归并代偿性肝病的慢性丁型肝炎病毒习染（HDV）成人患者的上市申请。bulevirtide此前被FDA授予医治丁肝的突破性疗法和孤儿药资格。

1、近日，恒瑞医药与基石药业(信阳)有限公司进行战术合作暨独占许可签约。双方达成和谈，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款，以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费，基石药业授予恒瑞医药针匹敌CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地域研发、注册、出产和贸易化的独占权势，许可用处为所有人类和动物疾病的医治、诊断和预防。

2、11月22日，康诺亚颁发其全资从属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与石药集团全资从属公司上海津曼特生物科技有限公司就康诺亚创新药物CM326（一种抗TSLP的沉组人源化单抗）在中沉度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及贸易化正式签定和谈。凭据和谈，康诺亚将授予石药CM326的独家许可，在中国大陆进行该产品于该领域开发与贸易化，并成为上市许可持有人？蹬笛墙竦檬┲Ц兜娜嗣癖1亿元首付款及凭据开发进度支付的最高人民币1亿元开发里程碑付款。

3、11月22日，作为中国首家专一于眼科疾病的基因医治公司，纽福斯生物科技有限公司颁发实现近4亿元人民币C轮融资。本轮融资所获款子将用于主题产品的国际化，持续推动和丰硕公司研发管线的项目，提升公司国际化尺度的出产能力。

4、近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司颁发实现1亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资将用于公司异体细胞药物产品的临床试验推动、新靶点创新药物的临床前钻研，以及公司研发中心建设等。