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中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事

2023-04-06
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医线药闻

1、4月6日,中源协和颁布布告称,中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国度药品监督治理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于医治特发性肺纤维化的《药物临床试验核准通知书》。
2、4月6日,信阳信诺维医药科技股份有限公司颁发公司与默沙东就信诺维自主研发的拥有高选择性和高活性的EZH2幼分子抑造剂XNW5004与默沙东的PD-1抑造剂KEYTRUDA(帕博利珠单抗)-发展结合用药临床试验合作,本次合作萦绕医治晚期实体瘤的一项Ib/II期临床试验发展。
3、4月6日,中国国度药监局(NMPA)官网最新公示,亿帆医药全资子公司新沿线医药申报的5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得核准。凭据亿帆医药起初布告资料,这是一种单剂量造剂,本次获批用于医治膝骨关节炎。
4、近日,德昇济医药颁发收到美国FDA孤儿药开发办公室的书面回函,其自主研发的KRAS G12C幼分子选择性抑造剂D3S-001被授予孤儿药资格,用于医治胰腺癌。这是继D3S-001被FDA授予医治KRAS G12C突变结直肠癌的急剧通路资格之后的又一进展。
5、4月6日,云顶新耀颁发,新加坡卫生科学局(HSA)已正式受理Nefecon(布地奈德迟释胶囊)的新药上市许可申请(NDA),用于医治拥有疾病进展风险的IgA肾病成人患者。

投融药事

1、近日,弼领生物颁发实现近两亿元人民币的A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,汇鼎投资、泰煜投资等共同投资,昊壹本钱担任独家财政照拂。本轮融资将用于现有管线的临床前研发、IND申报、临床I期的推动和技术平台的扩大。

科技药研

1、近日,来自巴塞罗那生物医学钻研所的钻研者们在Redox Biol.杂志上颁发钻研发现胆固醇在线粒体中的堆集超过生理水平,通过几种机造对线粒体职能产生负面影响,蕴含关键抗氧化防御的限度,如谷胱甘肽氧化还原循环、活性氧的产生增长和由此引起的心磷脂的氧化建饰,以及呼吸超复合物的组装缺点并最终导致肝脏和神经退行性疾病的发展[1]。

Leire Goicoechea et al. Mitochondrial cholesterol: Metabolism and impact on redox biology and disease. Redox Biol. 2023 May;61:102643. doi: 10.1016/j.redox.2023.102643.

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