国内首个iPSC起源的天然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
医线药闻
1、4月20日 ，据CDE官网显示 ，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”获批临床 ，拟发展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验 ，这是国内首个获批临床的iPSC起源的天然杀伤细胞（iNK）疗法。
2、4月20日 ，罗氏旗下基因泰克公司颁发 ，美国FDA核准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联用 ，一线医治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。新闻稿指出 ，Polivy组合是近20年来FDA核准一线医治DLBCL的首款新疗法 ，拥有延缓疾病进展 ，降低患者和医疗健康系统职守的潜力。
3、4月20日 ，生物医药高科技公司诺诚健华颁发 ，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑造剂奥布替尼（产品名：宜诺凯）获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准 ，用于医治复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑造剂 ，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。
4、4月19日 ，联国造药披露 ，旗下全资子公司联国生物公司接获中国国度药品监督治理局关于司美格鲁肽注射液体沉治理适应症的药物临床试验核准通知书 ，联国造药是国内首家获得该生物类似物临床批件的企业。
5、4月19日 ，奥赛康颁布布告称 ，北京奥赛康药业股份有限公司的子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验核准通知书》 ，将于近期发展临床试验。ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双职能融合分子 ，拟用于晚期实体瘤的医治。
投融药事
1、近日 ，信阳齐禾生科生物科技有限公司实现超亿元人民币Pre-A轮融资 ，本轮融资所召募资金将重要用于新一代自主可控精准基因编纂工具开发以及基因编纂产品管线布局拓展。本轮融资将进一步助力齐禾生科持续维持在植物基因编纂底盘技术研发的原始创新优势 ，加快基因编纂生物育种贸易化措施。
科技药研
1、近日 ，来自北京大学的钻研者们在Cancer Res.杂志上颁发了钻研进行了全基因组CRISPR激活筛选 ，并确定OCT4和SOX2是推进SIA-cIgG表白的关键成分 ，揭示了推进癌症干细胞增殖的c-Met/SOX2/SIA-cIgG信号转导回路 ，从而确定了新的癌症医治战术[1]。
Xinmei Huang et al. A self-propagating c-Met-SOX2 axis drives cancer-derived IgG signaling that promotes lung cancer cell stemness. Cancer Res. 2023 Mar 29;CAN-22-2733. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-22-2733.
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