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美国临床肿瘤学会(ASCO)年会喜讯频传丨“美”天新药事

2023-05-30
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医线药闻

1、5月30日,CDE官网显示,施贝康生物自主研发的1类新药sbk002片递交上市申请并获受理,预测适应症为预防动脉粥样硬化血栓形成事务,如:近期心肌梗死患者(从几天到幼于35天),急性冠脉综合征的患者,缺血性卒中患者(从7天到幼于6个月)或确诊表周动脉性疾病的患者 。
2、百时美施贵宝(BMS)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上颁布了COMMANDS临床3期试验的初步了局,评估Reblozyl(luspatercept)与刺激红细胞天生药物epoetin alfa对在未接受过促红细胞天生剂(ESA-na?ve)的极度低至中等风险骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者中医治血虚的成效,这些患者可能必要红细胞(RBC)输血 。与对照组相比,接受Reblozyl医治的患者在血红蛋白增长的同时获得了更优良的输血独立性,其数值险些是前者的两倍,且在临床有关亚组中也阐发出这一特点 。
3、近日,TCR-T疗法领军企业Adaptimmune将在2023 ASCO年会提要上展示其关键试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)队列1的临床数据 。SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜赘瘤或粘液样/圆形细胞脂肪赘瘤(MRCLS)患者的2期盛开标签试验,旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、安全性和耐受性 。Afami-cel预计将于2023年中实现上市申请,有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法 。
4、近日,普洱泰诺麦博生物技术有限公司颁发,公司自主研发的I类抗体新药--TNM006注射液的新药临床申请(IND)正式获得国度药品监督治理局(NMPA)核准 。TNM006注射液为沉组抗人大幼胞病毒天然全人源单克隆抗体,拟用于预防器官移植后大幼胞病毒习染 。

投融药事

1、近日,荆门迪纳元昇生物科技有限公司陆续实现数千万元天使轮及Pre-A轮融资 。据悉,本轮融得资金(Pre-A轮融资)重要用于迪纳元昇特定器官靶向的幼核酸药物管线的推动 。

科技药研

1、近日,一篇颁发在国际杂志Advanced Science上的钻研汇报中,来自日本科学技术高档钻研所等机构的科学家们通过钻研发现,与天然紫色光合细菌有关的肿瘤内细菌或能阐发出强烈的抗癌疗效 。AUN在肿瘤中有着极度显著的近红表荧光,批注其有潜能作为肿瘤特异性的诊断探针,为后期肿瘤内细菌作为新型抗癌疗法的进一步钻研奠定了坚实的基础并提供了新的线索和思路[1] 。

Yamato Goto et al, Discovery of Intratumoral Oncolytic Bacteria Toward Targeted Anticancer Theranostics, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202301679

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