医线药闻

1、7月23日，CDE官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5863获得临床试验默示许可，拟开发医治晚期或转移性实体瘤。AZD5863（HBM7022）是一款CLDN18.2 x CD3双特异性抗体。

2、7月21日，百济神州颁发，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已颁布其推荐抗PD-1单抗替雷利珠单抗获得上市许可的积极定见，建议核准替雷利珠单抗单药用于医治既往接受过含铂化疗的不成切除、部门晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

3、7月22日，Verrica Pharmaceuticals颁发，美国FDA核准其所开发的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）表用溶液用于医治2岁及以上成人和儿童传染性软疣（molluscum contagiosum）患者。

4、7月20日，杨森中国颁发旗下创新药物斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片，英文商品名：SIRTURO，英文通用名：bedaquiline Fumarate Tablets）获得国度药品监督治理局核准，作为结合医治的一部门，用于12岁至<18岁且体沉≥30kg的青少年耐多药肺结核医治。

投融药事

科技药研

Vanita R Aroda,Prof Jens Aberle,Lars Bardtrum,et al. Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial, The Lancet (2023). DOI:10.1016/S0140-6736(23)01127-3