医线药闻

1、7月28日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药控股子公司路尔生物申报的1类新药注射用DR10624获批临床，拟用于超沉或肥胖人群的体沉治理。公开资料显示，DR10624是一款长效三靶点激昂剂，同时靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），此前已经获准在新西兰发展1期临床试验。

2、7月28日，华润双鹤日布告，全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国度药品监督治理局宣告的缬沙坦片《药品补充申请核准通知书》，核准该药品出产。该药品用于医治轻、中度原发性高血压。

3、近日，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）和Replay公司颁发，FDA已核准NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK产品的临床试验申请。这是一种工程化T细胞受体天然杀伤（TCR-NK）细胞，拟用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤。

4、近日，Excision BioTherapeutics颁发，其CRISPR基因编纂疗法EBT-101获得FDA授予急剧通路资格，用于医治人类免疫缺点病毒1型（HIV-1）习染。

5、近日，日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma颁发，美国FDA已授予其钻研性药物NS-089/NCNP-02突破性疗法认定，这是一种针对那些合用表显子44跳跃疗法的杜氏肌营养不良（DMD）患者的创新寡核苷酸疗法。不久前，该疗法刚获得FDA的罕见儿科疾病认定。

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科技药研

Hideko Isozaki et al. Therapy-induced APOBEC3A drives evolution of persistent cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06303-1.