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首款口服抗产后抑郁疗法获FDA核准上市丨“美”天新药事

2023-08-07
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医线药闻

1、8月6日,奥赛康布告,子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国度药监局核准签发的恩格列净片《药品补充申请核准通知书》,赞成增长适应症“用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险”。

2、8月5日,美国FDA核准由Sage Therapeutics和渤。˙iogen)共同开发的潜在沉磅药物Zurzuvae(zuranolone)上市,使其成为首个获批用以医治产后抑郁症(PPD)成人患者的口服疗法。

3、8 月 3 日,NMPA 最新批件显示,辉瑞克立硼罗软膏新适应症在国内获批上市 ?肆⑴鹇 2% 软膏剂已于 2020 年 7 月在国内获批上市,用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的部门表用医治,成为中国首个非激素表用 PDE4 抑造剂。

4、8月4日,FDA核准了百健(Biogen)和Sage Therapeutics公司共同开发的Zurzuvae(zuranolone)上市作为医治产后抑郁症的首款口服药物,但回绝了对沉度抑郁症(MDD)医治的上市核准。

5、近日,神威药业集团有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,准予神威药业集团有限公司报备的中药1.1类创新药“异功散颗粒”发展临床试验。

投融药事

1、8月3日, Ionis Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:IONS)颁发,已与诺华公司签定合作和许可和谈,为脂蛋白(a)或Lp(a)驱动的心血管疾。–VD)患者发现、开发和贸易化一种新药。这成立在公司现有合作的基础上,沉点是就靶向Lp(a)的反义寡核苷酸(ASO)疗法pelacarsen的开发和贸易化,诺华目前在第3阶段心血管了局钻研中对此进行评估。

科技药研

近日,来自西南医科大学从属中医医院的钻研者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上颁发的钻研揭示ERBB4-IR通过下调Smad7和miR-29b来介导Ang II诱导的心肌纤维化。靶向ERBB4-IR,可能是医治高血压心血管疾病的一种新的有效步骤[1]。

Jian-Chun Li et al. Angiotensin II mediates hypertensive cardiac fibrosis via an Erbb4-IR-dependent mechanism. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jun 26;33:180-190. doi: 10.1016/j.omtn.2023.06.017.

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