医线药闻

1、8月25日，强生旗下杨森造药颁发，已向美国食品和药物治理局（FDA）提交了一份补充生物造剂许可申请（sBLA），追求扩大批准EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw）结合化疗（卡铂-培美曲塞）用于表皮成长因子受体（EGFR）表显子20插入突变、部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）患者的一线医治。此项sBLA在接受FDA实时肿瘤学审查（RTOR）项主张审查。

2、8月24日，中国国度药品监督治理局药品审评中心官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。公开资料显示，STRO-002是一款靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物。

3、近日，凌科药业颁发，其在研选择性JAK1抑造剂「LNK01001」医治强直性脊柱炎的II期临床达到重要疗效终点，即医治12周时达到ASAS 40应答（4个领域中至少有3个领域较基线改善≥40%且绝对改善≥2个单元）的受试者比例相比慰藉剂组有统计学差距。

4、近日，Geneos Therapeutics颁发，「个别化癌症疫苗」与PD-1抑造剂「Keytruda」联用，二线医治晚期肝细胞癌（HCC）的Ib/IIa期临床获得积极了局，4名患者获得齐全分子缓解，这意味着使用极度敏感的第三代循环肿瘤DNA（ctDNA）测试无法检测到这些患者的ctDNA。

投融药事

1、8月23日，Cellares已获得由新投资者Koch Disruptive Technologies 领投的2.55亿美元C轮融资。在融资过程中，Koch Disruptive Technologies 董事总经理David Mauney 将参与该公司董事会。全球生物造药公司和细胞医治辅导者百时美施贵宝也参加了本轮融资，其他参投方还有 DFJ Growth、Willett Advisors 以及现有投资者Eclipse、Decheng Capital和8VC。

科技药研

1、近日，来自留想斯隆凯特琳癌症中心等机构的科学家们通过进行DNA建复钻研或有望开发出医治癌症的新型疗法^[1]。DNA能被毒素、辐射甚至正常的细胞割裂所粉碎，但人类细胞必须不休建复DNA断裂能力生计，在不能有效建复DNA的细胞中或许就会产生导致癌症的突变（或扭转）。

[1]Setton, J., Hadi, K., Choo, ZN. et al. Long-molecule scars of backup DNA repair in BRCA1- and BRCA2-deficient cancers. Nature (2023). doi：10.1038/s41586-023-06461-2