1、近日，君实生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同颁发 ，美国FDA扩大了中和抗体结合疗法——埃特司韦单抗（etesevimab，JS016或LY-CoV016）和巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）的垂危使用授权（EUA），将新增纳入特定高风险儿科人群（从诞生至12岁以下）。EUA领域扩大后，将允许该结合疗法用于高风险儿科人群的轻中度COVID-19的医治以及露出后预防（PEP）。

2、近日，默沙东（MSD）公司颁发，美国FDA已授予15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于援手6周至17岁儿童预防侵袭性肺炎球菌导致的疾病。

3、近日，百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）颁发，美国FDA已授予“first-in-class”血红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept-aamt）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于医治非输血依赖性β地中海血虚成人患者。

4、12月6日，恒瑞医药颁布布告称，公司及子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司于近日收到国度药监局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用 SHR-1802 的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。

5、12月6日，济民可信集团颁发，由其全资子公司上海济煜医药科技有限公司研发的盐酸多柔比星脂质体注射液的一致性评价，已获得国度药品监督治理局药品审批中心（CDE）受理。

6、12月4日，全球首款双载体13价肺炎疫苗在昭通市颁发正式上市。由丽江康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝13价肺炎疫苗，选取两种载体蛋白（破感冒类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，为全球初创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗。

7、12月3日，加科思自主研发的KRAS G12C抑造剂JAB-21822与西妥昔单抗注射液结合用药试验获得CDE核准。加科思临床前钻研显示，JAB-21822与西妥昔单抗联用可加强JAB-21822抑造剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤产生消退，且延缓停药后的肿瘤再成长。

1、近日，未名生物医药有限公司与漯河强新生物医药有限公司签署和谈，获得Ⅲ期临床试验阶段的口服“新冠特效药”(GH23)的中国销售权。

2、近日，Quell Therapeutics公司颁发已实现1.56亿美元的B轮融资；竦米式鸾糜谕贫痹凇癴irst-in-class”抗原特异性CAR-Treg细胞疗法QEL-001的1/2期临床试验，旨在通过诱导悠久的免疫耐受，预防肝移植患者的器官倾轧反映，使患者不再必要接受平生免疫抑造医治。

3、近日，加利福尼亚州圣地亚哥，Trefoil Therapeutics 颁发，在审查了 INTREPID 和 STORM 钻研的中期临床数据后，A 轮投资者已为其 2800 万美元的 A 轮融资的第三部门提供资金，以支持开发其工程化 FGF-1、TTHX1114 产品用于角膜疾病的再生医治。这笔资金使 Trefoil 可能扩大 STORM 临床打算并启动部门造剂的临床试验。

4、近日，马萨诸塞州剑桥，由 Atlas Ventures、Access Biotechnology 和 RA Capital Management 孵化的生物技术公司 Curie Therapeutics Inc.（“Curie”）颁发其实现了 7500 万美元的 A 轮融资，以持续将其精密放射性药物的多模式管路开发到宽泛的高度未满足需要的实体肿瘤。

1、在一项新的钻研中，来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的钻研人员开发出一种T细胞衰竭的尝试室造就皿模型。这些作者观察到，CAR-T细胞衰竭陪伴着两种蛋白ID3和SOX4水平的激增，这两种蛋白作为免疫细胞中大量基因的主开关阐扬作用。寡言这两种显著的T细胞衰竭开关使处于衰竭状态的CAR-T细胞即便在持久露出于肿瘤细胞后仍能维持大部门的肿瘤杀伤力。因而，这项新的钻研指出了一种特异性战术---抑造ID3和/或SOX4---可能有助于CAR-T细胞对实体瘤更好地阐扬作用。有关钻研了局于2021年12月2日在线颁发在Cell期刊上^[1]。