医线药闻

1、10月6日

，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA核准上市

，用于医治成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）
。该产品是唯逐一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂

，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑造剂以表的第二个静脉注射选择
。

2、近日

，微芯生物过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR）全激昂剂西格列他钠的3期RECAM钻研主题了局在第59届欧洲糖尿病钻研协会年会（EASD 2023）初次亮相

，该钻研旨在评估西格列他钠结合二甲双胍用于二甲双胍医治血糖节造欠安的2型糖尿
。═2DM）患者的有效性和安全性
。

3、10月7日

，中国国度药监局药品审评中心官网最新公示

，Incyte公司递交的1类新药INCB099280片获得临床试验默示许可

，拟用于晚期实体瘤患者的医治
。公开资料显示

，这是一款幼分子PD-L1抑造剂

，目前已在海表进展至2期临床试验阶段
。

4、10月7日

，生物技术公司Longeveron颁布其在研疗法Lomecel-B医治轻度阿尔茨海默
。ˋD）的2a期CLEAR MIND试验的积极顶线了局
。分析显示

，该试验达到安全性重要终点

，且接受Lomecel-B医治患者没有出现认知恶化或脑萎缩的迹象
。

投融药事

1、近日

，中因科技颁发实现由昆仑资能力投

，金浦投资等共同参加的新一轮融资
。凭据中因科技新闻稿

，本轮所募资金将用于深度推动该公司药物管线的临床及产业化过程

，加快推动其自主研发的眼科基因医治药物的上市过程
。

科技药研

1、近日

，江南生物工程学院饶志明教授团队在《Bioresource Technology》颁发全细胞催化合成黄素单核苷酸方面的钻研论文^[1]
。该钻研对核糖开关适配体与FMN非共价结合的位点进行钻研

，在J6/1位点进行突变

，在摇瓶中对突变株进行了全细胞催化尝试

，发现FMN的最高产量达到43.7 mg·L-1

，摩尔转化率达到18.3%

，产量提高至野生型的7.86倍

，该钻研构建的高通量筛选平台可能在大量、生理多样性的突变文库中筛选出正突变表型

，为急剧筛选工业化菌株提供了一个新蹊径
。

[1]Du Y, Zhang X, Zhang H, Zhu R, Zhao Z, Han J, Zhang D, Zhang X, Zhang X, Pan X, You J, Rao Z. Direct evolution of riboflavin kinase significantly enhance flavin mononucleotide synthesis by design and optimization of flavin mononucleotide riboswitch. Bioresour Technol. 2023 Aug;381:128774. doi: 10.1016/j.biortech.2023.128774. Epub 2023 Feb 22. PMID: 36822556.