医线药闻

1、10月25号
，领泰生物布告
，公司的IRAK4新型蛋白降解剂获得中国国度药品监督治理局(NMPA)药品审评中心CDE核准发展临床I期试验
，适应症为化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）
，另一适应症特异性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的申请在审阅中。该管线已于2023年5月24日获得美国食品药品监督治理局（FDA）的正式核准
，重要用于医治化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）和特异性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）。

2、10月26日
，CDE网站显示
，强生的埃万妥单抗注射液（amivantamab）上市申请获药监局受理
，注册分类为2.2。Amivantamab是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体
，能够同时结合EGFR和c-Met的胞表结构
，阻断配体与EGFR和MET的结合
，推进受体降解
，还可触发抗体依赖性细胞毒性。

3、10月25日
，凭据CDE官网
，百吉生物申报的BRL03注射液新药临床试验（IND）申请获得正式受理（受理号：CXSL2300726）
，用于医治多种晚期实体瘤（蕴含肺癌、胃癌等）。BRL03是百吉生物自主研发的首款进入临床的TCR-T产品。

4、10月25日
，石药集团布告
，其自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中华人民共和国国度药品监督治理局核准
，能够在中国发展用于医治蕴含但不限于睾丸癌、卵巢癌、非幼细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表白晚期肿瘤的临床试验。

投融药事

1、近日
，成都凌泰氪生物技术有限公司（lncTAC
，以下简称“凌泰氪生物”)实现亿元Pre-A轮融资。本轮融资由君联资能力投
，康哲药业控股有限公司（00867.hk
，以下简称“康哲药业”）之子公司、火萤昊玥、成都国生本钱跟投。公司专一于以lncRNA为基础的创新型核酸药物钻研开发。目前
，凌泰氪生物已经构建了拥有齐全知识产权的核酸药物不变平台和肝表靶向递送平台
，钻研数据证明其在递送效能、安全性及使用剂量、器官靶向性等方面均优于传统核酸递送载体。

科技药研

1、10月25日
，在一项新钻研中
，来自中国科学院过程工程钻研所和首都医科大学从属北京向阳医院等钻研机构的钻研人员开发出一种基于自愈表泌体装载微胶囊（self-healing exosome-loaded microcapsule）的新型“伪细胞（pseudo cell）”造剂
，可用于医治多种玻璃体视网膜疾。╲itreoretinal disease）。有关钻研了局于2023年10月23日在线颁发在《Nature Biomedical Engineering》期刊上[1]。 

[1]Bao, H., Tian, Y., Wang, H. et al. Exosome-loaded degradable polymeric microcapsules for the treatment of vitreoretinal diseases. Nat. Biomed. Eng (2023).