医线药闻

1、11月1日，人福医药布告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的盐酸纳布啡注射液新增规格的《药品补充申请核准通知书》；赞成该品在原核准2ml：20mg和1ml：10mg基础上增长10ml：100mg规格。据悉，盐酸纳布啡注射液宽泛利用于缓解中至沉度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。

2、11月1日，中国生物造药颁布布告，集团研发的TQG3902“血管严重素II”注射液获得国度药品监督治理局核准发展药物临床试验，用于提升患有脓毒症性休克或其他散布性休克的成年人的血压。TQG3902注射液是国内首个获得该适应症临床批件的血管严重素II注射液。

3、11月2日，辉大（上海）生物科技有限公司颁发，中国首个使用统一主规划发展国际多中心临床1/2a期“STAR星”试验（临床登记号NCT05906953或CTR20232920）的基因医治药物HG004在上海交通大学医学院从属新华医院顺利实现首例受试者给药。HG004是一种由腺有关病毒9型（AAV9）递送的基因代替疗法候选药物，用于医治由RPE65突变引起的遗传性视网膜营养不良（RPE65-IRD）。

4、11月1日，赛诺菲颁发首个ROCK2抑造剂甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK?）将由赛诺菲中国正式贸易上市，用于医治对糖皮质激素或其他系统医治应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主。╟GVHD）患者。

投融药事

1、11月2日，阿斯利康与Cellectis达成了一项合作和谈，将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元，进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该新闻令Cellectis的股价在周三盘前买卖中飙升了超过180%。这次和谈涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等医治领域，为阿斯利康提供了最多25个遗传靶标的独家权势，其中最多有10个候选药物在研发中。

科技药研

1、11月1日，复旦大学缪长虹及刘荣花共同钻研发现了FMD诱导的代谢沉编程在结直肠癌（CRC）抗肿瘤免疫激活中的作用。对肿瘤内免疫细胞的单细胞RNA测序（sc RNA-seq）分析发现，FMD处置显著降低了肿瘤浸润的IgA+B细胞，导致幼鼠CRC模型中抗肿瘤免疫的激活和肿瘤消退。钻研了局批注FMD在医治CRC方面拥有巨大的利用远景。此表，IgA+B细胞浸润水平和FAO有关代谢状态是评估FMD疗效的潜在生物标志物。本项钻研颁发在[1]。

[1]Zhong Z, Zhang H, Nan K, Zhong J, Wu Q, Lu L, Yue Y, Zhang Z, Guo M, Wang Z, Xia J, Xing Y, Fu Y, Yu B, Zhou W, Sun X, Shen Y, Chen W, Zhang J, Zhang J, Ma D, Chu Y, Liu R, Miao C. Fasting-Mimicking Diet Drives Antitumor Immunity against Colorectal Cancer by Reducing IgA-Producing Cells. Cancer Res. 2023 Nov 1;83(21):3529-3543. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0323. PMID: 37602826.