医线药闻

1、11月10日，江苏威凯尔医药科技有限公司的新一代TRK抑造剂VC004项目关键II期试验率先在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，后续将在全国近30家临床中心招募入组。关键单臂II期试验是基于先前Ib期临床的积极了局以及与中国国度药监局药品审评中心（CDE）达成一致的有关设计，在RP2D剂量组下持续入组指标患者人群，网络VC004的安全性和有效性数据。

2、11月10日，鲁抗医药颁布布告，公司收到国度药品监督治理局宣告的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请核准通知书》，该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶抑造剂他唑巴坦组成的复方药物，拥有广谱抗菌的作用，哌拉西林钠是一种广谱半合成β-内酰胺类抗生素，通过抑造细菌的隔阂形成和细胞壁的合成阐扬杀菌作用。

3、11月10日，安科生物近期接受投资者调研时称，除滋扰素α2b注射液、粉剂和表用剂型表，推动滋扰素α2b新给药方式的研发工作，滋扰素α2b喷雾剂II期临床试验目前在发展
；AK1012吸入用溶液临床申请已获受理，待获得临床批件后，将尽快发展临床试验，实现雾化给药方式。

投融药事

1、11月9日，生物技术公司March Biosciences从Cancer Focus Fund获得480万美元融资。公司筹算利用这笔资金加快即将进行的MB-105医治复发T细胞白血病和淋巴瘤的2期临床试验。

科技药研

近日，德国神经退行性疾病中心的Harald Prüss教授团队钻研开发了NMDAR特异性嵌合自身抗体受体（NMDAR-CAAR）T细胞。Harald Prüss教授团队的临床前工作为NMDAR脑炎和其他自身抗体介导的疾病的CAAR T细胞I/II期试验提供了沉要基础。该钻研介绍了三种分歧的NMDAR-CAAR构建物的体表设计和评估，选出N1ATDN2BATD-CAAR T细胞作为最有但愿的候选物，而后在幼鼠模型中评估其体内疗效和安全性。下一步在NMDAR脑炎患者中的临床利用应蕴含凭据监管要求使用NMDAR-CAAR T细胞进行安全性评估。本项钻研颁发在《Cell》上^[1]。

[1]Reincke SM, von Wardenburg N, Homeyer MA, Kornau HC, Spagni G, Li LY, Kreye J, Sánchez-Sendín E, Blumenau S, Stappert D, Radbruch H, Hauser AE, Künkele A, Edes I, Schmitz D, Prüss H. Chimeric autoantibody receptor T cells deplete NMDA receptor-specific B cells. Cell. 2023 Nov