医线药闻

1、11月15日，上海更始基因科技有限公司颁发：由其自主研发出产的RRG001眼内注射液的临床试验申请（IND）已获CDE核准。RRG001眼内注射液是更始基因首款合用于春秋有关性湿性黄斑病变（nAMD）的基因医治药物。

2、11月15日，昭灵通博生物制品有限公司于近日获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）签发的关于人脐带间充质干细胞注射液的I期临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2300769。人脐带间充质干细胞注射液（E10I）是由达博生物自主研发的冷冻保留型干细胞造剂，是由脐带组织经体表分离、筛选、大规模三维扩增后造备得到的人脐带间充质干细胞悬液，临床拟用于医治2型糖尿病。

3、11月14日，广生堂布告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服幼分子3CL蛋白酶抑造剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）的新药上市申请获得国度药品监督治理局受理，并收到《受理通知抗新冠病毒口服幼分子3CL蛋白酶抑造剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）的新药上市申请获得国度药品监督治理局受理，并收到《受理通知书》。

4、近日，国度药品监督治理局附前提核准了合毕生技股份有限公司申报的天然药物1.1类创新香雷糖足膏上市。用于清创后创面截面积幼于25cm2的Wagner 1级糖尿病足部伤口溃疡。该种类的上市为Wagner 1级糖尿病足患者提供了新的医治选择。

投融药事

1、近日，千红造药颁发，公司与拜耳医药在进博会上进行了达喜复方消化酶胶囊（II）产品战术合作签约典礼，正式拉开了千红造药与拜耳医药深度合作的序幕。据悉，达喜复方消化酶胶囊（II）是全新升级、特点鲜明的消化酶造剂，其使用了复合四酶，即胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶，且在表层包裹上使用了双层包衣微丸专利，在胃部、肠部门段开释对应消化酶，保障分歧种类酶的高活性。

科技药研

1、11月15日，香港中文大学于君团队钻研发现PZH在AOM/DSS处置幼鼠和Apcmin/+幼鼠中以剂量依赖的方式抑造结直肠肿瘤的产生。PZH处置扭转了肠路微生物群的散布，益生菌Pseudobutyrivibrio xylanivorans及Eubacterium limosum的丰度增长，而致病菌 Aeromonas veronii, Campylobacter jejuni，Collinsella aerofaciens及Peptoniphilus harei的丰度削减。此表，PZH增长了有益代谢产品；撬岷痛闻；撬帷⒌ㄖ岷筒还暮椭舅，并显著复原肠路樊篱职能。本项钻研颁发在《Gastroenterology》^[1]。

[1] Gou H, Su H, Liu D, Wong CC, Shang H, Fang Y, Zeng X, Chen H, Li Y, Huang Z, Fan M, Wei C, Wang X, Zhang X, Li X, Yu J. Traditional Medicine Pien Tze Huang Suppresses Colorectal Tumorigenesis Through Restoring Gut Microbiota and Metabolites. Gastroenterology. 2023 Sep 12:S0016-5085(23)04982-X. doi: 10.1053/j.gastro.2023.08.052. Epub ahead of print. PMID: 37704113.