医线药闻
1、12月14日 ，西比曼生物颁发 ，美国FDA已正式核准其主题产品C-CAR039的临床钻研（IND）申请 ，将在美国推动后续的临床开发。C-CAR039是一款新型CD19/CD20双靶点
CAR-T细胞医治产品 ，拟开发用于医治复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）。此前 ，FDA还曾授予C-CAR039孤儿药资格 ，用于医治滤泡性淋巴瘤。
2、12月13日 ，Veru公司颁发美国FDA已核准Entadfi上市 ，用于医治良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia ，BPH）引发的尿路症状。Entadfi是一款逐日一次给药的口服胶囊 ，由两种获批药物组成：II型5α还原酶抑造剂非那雄胺（finasteride）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑造剂他达拉非（tadalafil）。
3、12月13日 ，辉瑞靶向CD22的
ADC药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段 ，预计将在近日获批 ，用于复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血。ˋLL）。
4、12月13日 ，君实生物（Junshi Biosciences）和Coherus Biosciences结合颁布了特瑞普利单抗（toripalimab）一项关键性3期临床试验的中期分析了局。该中期分析批注 ，在晚期鳞状或非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）患者中 ，与慰藉剂+化疗组相比 ，接受特瑞普利单抗+化疗一线医治的患者总生计期（OS）出现显著改善。
5、12月13日 ，罗氏颁布了3期HAVEN 6钻研的中期分析了局 ，数据显示 ，A型血友病新药Hemliba（emizumab ，艾美赛珠单抗）在体内无因子VIII抑造物的中度或轻度A型血友病患者中阐发出优良的安全性和有效的出血节造。
6、近日 ，专一于眼科疾病的基因医治公司Ocugen颁发 ，美国FDA已接受该公司的
新药试验申请（IND） ，以启动OCU400（AAV-NR2E3）的初次临床试验。OCU400是一种基因医治候选药物 ，用于医治由NR2E3和视紫红质基因突变引起的视网膜色素变性（RP）。
投融药事
1、12月13日 ，造药巨头辉瑞公司颁发以67亿美元的现金收购了Arena Pharmaceuticals及其开发和临床的资产组合。这些组合蕴含晚期溃疡性结肠炎医治。
2、12月14日 ，百济神州与维立志博颁发 ，双方达成一项授权和合作和谈 ，授予百济神州LBL-007的全球研发和出产许可 ，以及中国境表的独家贸易化权势。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。
3、12月14日 ，嘉禾美康在在上交所科创板上市 ，IPO刊行价值为39.50元/股 ，公开刊行3447万股新股 ，预计召募资金约7.5亿人民币 ，召募资金将用于专科电子病历研发项目（脊仫急救方向、妇幼专科方向）、综合电子病历升级刷新项目、数据中心升级刷新项目以及补充营运资金。
4、 12月13日 ，翰森造药颁发 ，其子公司翰森健康已与Keros Therapeutics达成合作和谈 ，引进KER-050的大中华区权利。凭据许可和谈 ，翰森健康获得在中国大陆、香港及澳门地域开发、出产及贸易化KER-050的独家许可 ，同时向Keros Therapeutics支付2000万美元首付款和最多1.705亿美元的开发及贸易化里程碑潜在付款 ，以及基于产品净销售额的两位数分级特许权使用费。
5、 12月13日 ，齐鲁造药与Arbutus Biopharma颁发 ，双方已就用于医治或预防乙型肝炎的RNAi药物AB-729 ，在大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门、台湾地域）的开发和贸易化达成独家许可和谈和战术合作同伴关系。凭据和谈条款 ，Arbutus公司将收到4000万美元的预付款 ，并有权在达到某些开发、监管和销售里程碑后获得高达2.45亿美元的额表付款。另表 ，Arbutus公司还有权获得两位数的分层特许权使用费 ，及1500万美元的股权投资。
6、12月13日 ，辉瑞公司（Pfizer）和Arena Pharmaceuticals结合颁发已经达成和谈；匀鸾庾试67亿美元收购Arena。Arena公司的研发管线蕴含胃肠病学、皮肤病学和心脏病学的多种候选药物 ，其中etrasimod是一种口服、选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂 ，目前在开发用于医治蕴含胃肠路和皮肤病在内的一系列免疫炎症性疾病。
7、近日 ，美国纳斯达克上市公司Fulgent Genetics与复旦大学、上海博沃生物科技有限公司共同签署了合作开发广谱β属冠状病毒B谱系疫苗的和谈。
科技药研
1、近日 ，中国科学技术大学张华凤课题组和高平课题组（现华南理工大学）在 Nature Cancer 期刊在线颁发钻研论文。该钻研报路了ENO1作为RNA结合蛋白降解mRNA的机造 ，阐了然ENO1结归并降解铁调蛋白（Ironregulatoryprotein 1 ，IRP1）基因的mRNA ，从而调控细胞内铁离子的代谢稳态 ，影响铁殒命而推进肝癌的产生发展 ，为医治肝癌有关疾病提供了潜在的新靶点[1]。
[1] Zhang, T., Sun, L., Hao, Y. et al. ENO1 suppresses cancer cell ferroptosis by degrading the mRNA of iron regulatory protein 1. Nat Cancer (2021). https://doi.org/10.1038/s43018-021-00299-1
有关新闻
