医线药闻

1. 12月14日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药子公司盛迪医药递交的注射用HR20013上市申请已获得受理
。公开资料显示，HR20013是一种NK-1RA与5-HT3RA的复合造剂，拟开发用于预防化疗后恶心呕吐
。

2. 12月14日，和誉医药颁发，其创新CSF-1R抑造剂pimicotinib（ABSK021）获美国FDA授予急剧通路资格，用于医治不成手术的腱鞘大幼胞瘤（TGCT）
。此前，pimicotinib于今年1月获得FDA授予突破性疗法认定
。

3. 12月14日，辉瑞公司颁发，其新型抗组织因子蹊径抑造物（anti-TFPI）marstacimab用于医治体内不伴凝血因子抑造物的血友病A及血友病B患者的生物制品许可申请（BLA），已获美国食品药品监督治理局（FDA）受理
。Marstacimab的欧洲上市许可申请（MAA）也已通过受理验证，目前在接受欧洲药品治理局（EMA）的审评
。

4. 12月13日，万国德布告，全资子公司万国德造药集团有限公司于2023年12月13日收到美国食品药品监督治理局（FDA）的认定函，万国德造药石杉碱甲用于沉症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定
。

投融药事

1. 12月13日，生物造药公司C4 Therapeutics颁发与默沙东签署独家许可和合作和谈，以开发抗体偶联蛋白降解药物（DACs），这是一种旨在选择性靶向并降解癌细胞中引起疾病的蛋白质的新兴医治模式
。凭据和谈条款，C4T将收到1000万美元的预付款
。若是默沙东行使其所有扩大合作的选择，C4T有资格在整个合作中获得高达约25亿美元的潜在付款
。

科技药研

1.近日，上海交通大学吴强团队钻研通过组合缺失幼鼠体内一系列推定的加强子元件或体表造就细胞中的CBS元件，结合染色体构象捕获和RNA-seq分析，该钻研发现表向型CBS元件的缺失减弱了长距离TAD内启动子-加强子相互作用的强度和靶基因的加强子激活
。该钻研使用Pcdh和HOXD作为模型基因，钻研发现簇状CTCF天堑内的表向CBS元件对于TAD启动子-加强子相互作用和基因调控至关沉要
。钻研数据揭示了成簇的CTCF TAD天堑在三维基因组结构和基因调控中的组织道理
。本项钻研颁发在Nature Communications上[1]
。

[1] Ge, X., Huang, H., Han, K. et al. Outward-oriented sites within clustered CTCF boundaries are key for intra-TAD chromatin interactions and gene regulation. Nat Commun 14, 8101 (2023).