医线药闻

1. 12月29日，据CDE官网显示，恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市，揣摩适应症为骨科术后镇痛。据相识，富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）是恒瑞医药自主研发的1类新药，是一款靶向μ阿片受体（MOR）的幼分子药物，可激活MOR受体。与经典的MOR激昂剂相比，SHR8554在产生类似的中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠路不良反映产生率。去年7月初次申报上市，用于医治腹部手术后中沉度疼痛，当前仍处于审评中。

2. 12月29日，恒瑞医药布告，公司收到国度药品监督治理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验核准通知书》，国度药监局赞成发展结合含地塞米松规划医治多发性骨髓瘤的临床试验。据悉，HRS-3738片为新一代高效CRBNE3泛素衔接酶调节剂（Cereblon E3 Ligase Modulator，CELMoD），通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，拥有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。

3. 12月28日，瑞科生物颁布布告，公司自主研发的新佐剂沉组带状疱疹疫苗REC610，已于近期在菲律宾初次人体（FIH）临床试验期中分析获得积极了局。此前，公司REC610在菲律宾发展以葛兰素史克Shingrix?为阳性对照的FIH 临床试验。该钻研期中分析数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全、耐受性优良。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到顶峰，其水平与Shingrix?组相当，且在数值上高于Shingrix?组。

4. 12月28日，三叶草生物颁布布告，在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞出产的一种创新型蕴含血幼板天生素受体激昂剂（TPO-RA）模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血幼板削减症（CIT）。迄今为止，所有接受化疗和皮下注射单次SCB-219M给药的肿瘤患者（9例），一周后均观察到血幼板计数可维持或复原到大于75x109/L（CIT借鉴线），且疗效至少持续三周，至本化疗周期实现。相比之下，在参与该临床试验前，同批肿瘤患者在接受一样的化疗后（但不含SCB-219M给药），血幼板计数在一到三周内均降至幼于75x109/L。

投融药事

1. 12月28日，多肽药物研发公司佩德生物近日实现数千万元Pre-A轮融资，由川发展院士基金领投，华西证券等机构跟投，本轮融资重要用于多肽新药管线研发。佩德生物成立于2021年5月，构建了亿级有毒动物天然多肽库；诙锒疽憾嚯亩ㄏ蛲诰蛳低，佩德生物通过“高通量+云推算”筛选平台、AI技术，筛选和开发多肽药物。

科技药研

1. 12月29号，在一项新的钻研中，来自美国梅奥诊所的钻研人员分析了僵尸细胞，从细胞层面诠氏缢衰老。钻研发现，较高水平的特定衰须生物标志物，如 GDF15、VEGFA、PARC 和 MMP2，都与殒命风险增长有关。其中的一些生物标志物与慢性疾病的产生有关。例如，已有钻研批注，心脏病患者和某些类型的癌症患者体内的 GDF15 和 VEGFA 水平较高。在进行的钻研在探索生涯方式成分（蕴含饮食、体育磨炼和似乎有助于断根衰老细胞的药物）若何影响这些生物标志物的循环水平。本项钻研颁发在颁发在《Aging Cell》期刊上[1]。

[1]St Sauver JL, Weston SA, Atkinson EJ, Mc Gree ME, Mielke MM, White TA, Heeren AA, Olson JE, Rocca WA, Palmer AK, Cummings SR, Fielding RA, Bielinski SJ, LeBrasseur NK. Biomarkers of cellular senescence and risk of death in humans. Aging Cell. 2023 Dec;22(12):e14006. doi: 10.1111/acel.14006. Epub 2023 Oct 6. PMID: 37803875; PMCID: PMC10726868.