医线药闻

1. 3月1日，乐山宝太生物科技股份有限公司BIOT-001片获得临床试验默示许可，适应症为溃疡性结肠炎，此前，该药已经在美国获批临床。JDB电子为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力助推BIOT-001片获得中美双报双批。

2. 3月1日，科济药业（CARsgen）颁发泽沃基奥仑赛注射液已在中国获批上市。泽沃基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T细胞产品，本次获批用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线医治后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑造剂及免疫调节剂）。

3. 3月1日，CDE官网公示，普米斯生物申报的PM8002注射液拟纳入突破性医治种类，针对适应症为结合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线医治不成手术的部门晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示，PM8002是普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体。

4. 3月1日，CDE官网公示，科伦博泰的注射用SKB264的一项新适应症申请拟被纳入突破性医治种类，针对适应症为：既往未接受过系统医治的不成手术切除的部门晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。SKB264是一款靶向TROP2的ADC疗法。

投融药事

1. 3月1日，海和药物颁发和日本大鹏药品工业株式会社关于谷美替尼片（研发代码：SCC244）在日本等地域的开发、出产和贸易化达成独家许可和谈，该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和造药株式会社提交日本上市许可申请。凭据许可和谈，大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲（不蕴含中国）和大洋洲的开发、出产和贸易化的独家权势，海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家许可区域销售额的特许权使用费。

科技药研

1. 近日，〖国医学会杂志》（JAMA）颁发沉磅综述，总结了目前甲状腺癌发病风险成分、诊断凭据和医治的最新钻研证据。综述指出，甲状腺乳头状癌是甲状腺癌的最重要类型，约占所有甲状腺癌的84%。与乳头状癌、滤泡状癌等高分化甲状腺癌相比（预表态对较好），甲状腺低分化和未分化癌通常侵袭性更强。

[1]Boucai L, Zafereo M, Cabanillas ME. Thyroid Cancer: A Review. JAMA. 2024;331(5):425–435. doi:10.1001/jama.2023.26348