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映恩生物HER2 ADC拟纳入突破性医治种类

2024-03-05
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医线药闻

1. 3月4日,CDE官网公示,映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性医治种类,拟用于医治既往免疫查抄点抑造剂(ICI)医治期间或医治后进展的晚期、复发性或转移性HER2表白子宫内膜癌。DB-1303为第三代靶向人表皮成长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)。

2. 3月5日,CDE官网公示显示,靖因药业(Sirius Therapeutics)申报的SRSD107注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于预防或医治动静脉血栓。公开资料显示,SRSD107是一款新型siRNA疗法,属于新一代抗凝药物.

3. 3月4日,恒瑞医药布告子公司山东盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,核准公司自主研发的HRS-7058片和HRS-7058胶囊发展晚期实体瘤的临床试验。

4. 3月4日,汇宇造药布告,公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)获得核准的通知,多西他赛注射液用于部门晚期或转移性乳腺癌、非幼细胞肺癌,仇家颈部癌、胰腺癌、胃癌、玄色素瘤、软组织赘瘤有肯定的疗效。

投融药事

1. 3月4日,拜耳颁发,已从Eidos和BridgeBio公司引进acoramidis在欧洲的独家贸易化权利。凭据和谈条款,BridgeBio及其从属公司将获得高达3.1亿美元的前期和近期里程碑付款,并有资格获得额表的未披露销售里程碑付款和分级版税。

科技药研

1. 2月26日,上海交通大学医学院从属第六人民医院贾伟平、李华婷、香港大学徐爱民、中国科学院大连化学物理钻研所刘心昱等人发现陆续食用8周抗性淀粉(Resistant starch,RS)有助于体沉超标者减轻体沉(均匀2.8千克),有效提高人体对胰岛素的敏感性,揭示了RS在扭转肠路微生物方面的机造。钻研了局题为" Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota "颁发在Nature Metabolism杂志上。

[1]Li, H., Zhang, L., Li, J., Wu, Q., Qian, L., He, J., Ni, Y., Kovatcheva-Datchary, P., Yuan, R., Liu, S., Shen, L., Zhang, M., Sheng, B., Li, P., Kang, K., Wu, L., Fang, Q., Long, X., Wang, X., Li, Y., … Jia, W. (2024). Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota. Nature metabolism, 10.1038/s42255-024-00988-y. Advance online publication. https://doi.org/10.1038/s42255-024-00988-y

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