医线药闻

1. 3月15日，百济神州（BeiGene），美国FDA已核准其PD-1抑造剂Tevimbra（tislelizumab，替雷利珠单抗）作为单药疗法，用于既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑造剂）后不成切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者
。

2. 3月14日，Madrigal Pharmaceuticals和FDA颁发首款非酒精性脂肪肝（NASH）新药Resmetirom上市（商品名：Rezdiffra），将结合饮食和活动，用于医治患有中度至晚期（F2-F3）肝瘢痕（纤维化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成年人
。

3. 3月15日，NMPA官网最新公示，通过优先审评审批法式附前提核准科州造药1类新药妥拉美替尼胶囊（HL-085）上市，合用于含抗PD-1/PD-L1医治失败的NRAS突变的晚期玄色素瘤患者
。这是科州造药研发的一款针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑造剂
。

4. 近日，CDE官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的1类新药BI1569912片获批临床，拟作为增长医治用于抑郁症
。公开资料显示，BI1569912是一款选择性NR2B负变构调节剂
。

投融药事

1. 3月15日，翰森造药集团有限公司与普米斯生物技术（普洱）有限公司共同颁发，双方在2022年初次合作的基础上，进一步扩大战术合作关系
。普米斯将许可翰森造药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品（ADC产品）
。

科技药研

1. 3 月 14 日，浙江大学医学院从属第二医院的王良静/陈淑洁钻研团队中 Cell 杂志颁发了题为 Microbial metabolite enhances immunotherapy efficacy by modulating T cell stemness in pan-cancer 的文章，他们的钻研发现，约氏乳杆菌（L.johnsonii）与祖细胞耗竭的 CD8+T 细胞（Tpex，由 TCF7 编码的 TCF-1 高表白为特点）的比例呈正有关，并且改善了对 ICB 的反映性
。因而，该钻研指出了一种基于微生物的佐剂医治步骤来提高免疫医治的有效性
。

[1]Jia et al. Microbial metabolite enhances immunotherapy efficacy by modulating T cell stemness in pan-cancer, Cell (2024).