医线药闻

1. 3月30日

，恒赛生物颁发首发管线KSD-101获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予新药临床试验（IND）许可

，成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品
。

2. 4月1日

，阿斯利康颁发

，FDA 已经核准其 first-in-class 口服幼分子 Voydeya（Danicopan）上市申请

，作为补体 C5 抑造剂 Ultomiris 或 Soliris 的附加疗法

，用于接受 C5 抑造剂医治时产生显著血管表溶血（EVH）的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者
。

3. 近日

，三迭纪颁发中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准其研发的3D打印药物产品D23（布地奈德迟释片）的新药临床试验申请（IND）

，拟开发用于降低有急剧疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾
。↖gAN）成人患者的蛋白尿

，通常为尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g
。

4. 近日

，由通辽海洋生物医药钻研院、中国海洋大学和通辽海济生物医药有限公司结合开发的抗乙肝病毒药物LY102片正式通过国度药品监督治理局药品审评中心审查

，获得《药物临床试验核准通知书》

，合用于病毒复造活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的医治
。

投融药事

1. 近日

，安立玺荣生物医药颁发于近期成功实现了计算近亿元人民币等值的美元基金融资
。本轮融资得到三家美元基金的大力支持安立玺荣目前正致力于沉点推动IFNγ抗体医治白癜风疾病的Ib/II期临床开发

，以及靶向CSF-1R幼分子药物EI-1071的II期临床钻研
。

科技药研

1. 3 月 27 日

，来自美国斯坦福大学医学院干细胞生物学和再生医学钻研所的钻研人员在 Nature 在线颁发钻研论文 Neuronal dynamics direct cerebrospinal fluid perfusion and brain clearance 
。该钻研证了然在老年幼鼠中

，由抗体介导的 my-HSCs 的亏损能够复原更年轻的免疫系统的特点

，重要蕴含增长通常淋巴细胞祖细胞、幼稚 T 细胞及 B 细胞

，同时也可能削减与春秋有关的免疫衰退标志物
。

[1]Ross JB, et al. Depleting myeloid-biased haematopoietic stem cells rejuvenates aged immunity. Nature. 2024 Mar 27.