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华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床

2024-04-16
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医线药闻

1. 4月15日,华润双鹤颁布布告称,其收到国度药品监督治理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验核准通知书》,合用于成人 2 型糖尿病患者的血糖节造 。

2. 4月15日,CDE官网公示,复星医药FCN-159片拟纳入优先审评,针对适应症为医治成人树突状细胞和组织细胞肿瘤 。FCN-159片是复星医药研发的一款MEK1/2选择性抑造剂 。该产品此前已经两次被CDE纳入突破性医治种类 。

3. 近日,和径医药科技(上海)有限公司新一代针对EGFR突变晚期非幼细胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合体HJ-002-03正式获得国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验核准 。

4. 4月15日,百诚医药颁布布告,自主研发的2023HY252药品用于12岁及以上癫痫患者部门性产生的加用医治的临床试验已获国度药监局核准 。2023HY252是一种抗癫痫药,属于吡咯烷酮衍生物,国内表尚无该产品获批上市 。

投融药事

1. 近日,普洛药业颁布布告称,公司与浙江和泽医药科技股份有限公司本着优势互补、互惠互利、协同创新、共同发展的准则,成立并发展战术合作关系;双方将萦绕药品研发技术服务、药品出产加工和药品市场推广等领域发展业务合作、实现共赢,并于近日签定了《战术合作框架和谈》 。

科技药研

1. 4月15日,丹娜-法伯癌症钻研所和哈佛医学院的诺奖得主 William G. Kaelin Jr. 及其团队在 Cell 颁发了题为 Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligosaccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB 的钻研论文,他们使用 CRISPR 筛选技术和冷冻电镜技术,揭示了一种在 NF-kB 信号通路中起作用的药物靶点 。

[1]Lampson et al., Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligo-saccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB, Cell (2024).

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