医线药闻
1、近日，鸿运华宁的GLP-1-anti-GIPR（GMA106）的临床试验申请获得NMPA受理，为全球首个。这次申报的GMA106首选适应症为成人超沉或肥胖，是公司管线中新一代的候选减肥药。
2、12月28日，CDE 官网显示，君实生物 CD39 单抗 JS019 获批临床。这款新药项目由君实与北京恩瑞尼共同投资的信阳科博瑞君申报。JS019 注射液是一款沉组全人源抗 CD39 单克隆抗体。
3、12月27日，Celularity颁发FDA已经授予其非转基因冷冻保留人胎盘造血干细胞衍生天然杀伤（NK）细胞疗法CYNK-001的急剧通路指定，用于医治急性髓系白血。ˋML）。Celularity是一家开发胎盘衍生同种异体细胞疗法的处于临床阶段的生物技术公司。
4、近日，锐格医药颁发，其新一代肿瘤靶向抑造剂RGT-419B的临床钻研，已获得美国FDA核准发展。据新闻稿介绍，RGT-419B是新一代CDK2/4/6幼分子抑造剂，拥有优化的激酶活性谱，有望改善目前已获核准的CDK4/6抑造剂的安全性，并克服对这些抑造剂的耐药性。
5、12月28日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 1 类新药「脯氨酸恒格列净片」上市申请已经进入「在审批」阶段，有望在近日获批。恒瑞的恒格列净是国产首个也是唯逐一个申报上市的 SGLT2 抑造剂（非胰岛素依赖性的降血糖药物） 1 类新药。
6、12月28日，基石药业颁发，精准靶向药AYVAKIT（avapritinib，阿伐替尼）在中国香港地域获批上市，用于医治携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠路间质瘤（GIST）成人患者。
7、近日，渤健(Biogen) 和Eisai（卫材）的另一阿尔茨海默氏症新药lecanemab获得FDA授予急剧通路资格，此前，lecanemab已获得了FDA的突破性疗法指定。lecanemab与Aduhelm的作用机造类似，lecanemab旨在通过削减患者大脑中淀粉样蛋白斑块的积累来改善AD患者的认知职能。
8、12月28日，NMPA 官网显示，百济神州 PD-1 单抗新适应症上市申请已经进入「在审批」阶段，有望在近日获批，用于医治接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）。
9、12月28日，中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）公示，先声药业自研乳腺癌创新药SCR-6852胶囊（SIM0270）已获得临床试验默示许可，拟用于雌激素受体阳性（ER+），人类表皮成长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌。公开资料显示，SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），有望穿透血脑樊篱，为乳腺癌脑转移患者提供新的疗法。
投融药事
1、12月28日，澳斯康生物（周口）股份有限公司颁发实现15亿人民币的新一轮融资。本轮召募资金将用于CDMO及细胞造就基业务板块多地扩产和新技术开发。
2、12月28日，上海维申医药有限公司已实现亿元Pre-A轮融资。本轮融资将用于推动2个项主张IND申报并进入临床开发阶段，同时深入幼分子药物的差距性研发等。
3、近日，悉尼，nventia Life Science 是用于钻研和临床用处的先进 3D 细胞造就领域的全球辅导者，颁发实现由 Blackbird Ventures 领投的 2500 万美元 B 轮融资。
4、近日，马萨诸塞州剑桥和蒙特利尔，Valence Discovery (“Valence”) 是针对以前难以处置的生物学进行人为智能优先设计的新型化学的辅导者，颁发已实现超额认购的 700 万美元种子融资。
科技药研
1、在一项新的钻研中，来自瑞典卡罗林斯卡钻研所的钻研人员发现由ω?3脂肪酸形成的物质激活的一种受体在预防血管中的炎症和削减动脉粥样硬化方面阐扬着沉要作用。这一发现可能为利用ω?3脂肪酸医治和预防心血管疾病的新战术摊平路路。有关钻研了局近期颁发在Journal of Clinical Investigation期刊上[1]。
[1] Hildur Arnardottir et al. The resolvin D1 receptor GPR32 transduces inflammation resolution and atheroprotection. Journal of Clinical Investigation, 2021, doi:10.1172/JCI142883.
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