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“美”天新药事-2021.12.31

2021-12-30
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医线药闻

1、强生旗下杨森公司(Janssen)颁发向美国FDA提交teclistamab的生物制品许可申请(BLA),用于医治复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者。Teclistamab是一种在延装即用型”T细胞沉定向双特异性抗体,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和T淋巴细胞表表CD3受体。
2、12月29日,绿叶造药集团颁发其自主研发的抗肿瘤创新造剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于医治前列腺癌的上市申请已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)受理,有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球造剂。
3、12月29日,石药集团(1093.HK)布告,集团研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准,能够在中国发展临床试验。该产品为石药集团自主研发的化药1类新药,已在国内表申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑造剂,该产品单药或结合用药可用于多种肿瘤的医治,本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复起事治性血液肿瘤。
4、12月29日,浙江博锐生物造药有限公司三特异抗体BR110(CMG1A46)的临床试验申请获国度药品监督治理局核准,这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。
5、12月29日,FDA已接受Amylyx公司AMX0035的新药上市申请(NDA)并授予了优先审查,用以治肌萎缩侧索硬化症(ALS),指标行动日为2022年6月29日。

投融药事

1、今天,圣诺医药在港交所正式上市,刊行价65.90港元,共刊行754万股,由中金公司独家保荐。
2、近日,德国杜伊斯堡,Emergence Therapeutics AG 是一家开发新型抗体药物偶联物 (ADC) 用于医治拥有高度未满足需要的癌症的生物造药公司,颁发已实现 8700 万欧元的 A 轮融资。
3、近日,肿瘤染指创新型平台企业科睿驰医疗颁发实现数亿元D轮融资。本次融资将用于其新一代栓塞微球以及其他肿瘤染指医治产品线的研发。
4、12月29日,Ionis Pharmaceuticals颁发实现与阿斯利康(AstraZeneca)就eplontersen达成的合作和谈。Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义(LICA)技术开发的在研反义寡核苷酸(ASO)疗法,它通过削减转甲状腺素蛋白(TTR)的产生,医治遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性(ATTR)。
5、韩国三星集团在交涉收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病造药商渤健Biogen Inc.。这家在纳斯达克上市的生物技术公司与三星接洽销售其股票,其价值可能超过 50 万亿韩元(420 亿美元),其中蕴含节造权溢价。渤健目前的市值略低于 350 亿美元。
6、近日,荆门尚健生物技术有限公司颁发,实现超2亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由君川本钱、浙商创投、前海万汇以及三门峡尚桐共同投资,现有投资人国药中生、汉康本钱以及毅达本钱持续追加。
7、近日,盐湖城,专一于转变抗炎抗体疗法的公司 Sorriso Pharmaceuticals 颁发该公司已实现 3100 万美元的 A 轮融资。新资金将用于推动其新型口服抗体的管路,以解决免疫介导疾病中未满足的需要。

科技药研

1、近日,一篇颁发在国际杂志Cancer Research上题的钻研汇报中,来自中国香港大学等机构的科学家们成功地沉新利用了一种获批的药物艾芬地尔(ifenprodil,一种血管舒张药)结合FDA获批的胰腺药物索拉非尼(sorafenib)来医治肝细胞癌(HCC) ;该项钻研利用了钻研人员所开发的CombiGEM-CRISPR v2.0筛选平台,其能加快科学家们在多种可能的药物组合中进行搜索,并抑造基因组中的可药用靶点从而来实现医治肝细胞癌的主张[1]。

[1] Feng Xu, Man Tong, Cindy S.W. Tong, et al. A Combinatorial CRISPR–Cas9 Screen Identifies Ifenprodil as an Adjunct to Sorafenib for Liver Cancer Treatment, Cancer Research (2021). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-21-1017

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