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百济神州注射用BGB-R046获批临床

2024-06-11
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医线药闻

1. 6月11日,据CDE官网新闻,昭通百济神州生物造药有限公司结合申请药品“注射用BGB-R046”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。

2. 6月11日,亚盛医药官微颁布新闻称,其原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克?;研发代号:HQP1351)获批临床,将发展其针对系统性全身医治失败的琥珀酸脱氢酶缺点型胃肠间质瘤患者的全球注册Ⅲ期临床钻研。

3. 6月11日,一品红布告,公司全资子公司昭通一品红造药有限公司于近日收到国度药监局核准签发的关于艾曲泊帕乙醇胺原料药的《化学原料药上市申请核准通知书》。艾曲泊帕乙醇胺是一种非肽类幼分子口服血幼板天生素受体激昂剂,临床上用于医治免疫性血幼板削减症。

4. 6月11日,四环医药颁发,集团从属公司吉林四环造药有限公司研发的利伐沙班片新增规格(2.5mg)药品补充申请获得中国国度药监局核准。利伐沙班片(规格2.5mg)适应症为:利伐沙班片结合阿司匹林(ASA)用于存在缺血事务高风险的冠状动脉疾病(CAD)或表周动脉疾病(PAD)成人患者,以降低重要心血管事务(心血管殒命、心肌梗死和卒中)风险。

投融药事

1. 6月11日,基因医治创新药企朗信生物颁发实现B+轮融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,联和投资等股东跟投。本次融资将进一步加快朗信生物在基因医治创新药物领域的研发和产业化过程。

2. 近日,魔方生物颁发成功实现了2000万美元的种子轮融资,旨在推动其下一代靶向医治药物——共价诱导偶联药物(Covalent Induced Drug Conjugates, CIDCs)。本轮融资由Curie.Bio、革锭创投和成为本钱结合领投。

科技药研

1. 近日,《天然》上线的一篇最新论文中,美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的Paul J. Hergenrother教授展示了其团队设计和开发的一种新型抗生素——lolamicin,能够应对临床上难治的多沉耐药革兰氏阴性病原菌。动物尝试显示,在医治致病菌习染的同时,这种抗生素还能;こβ分械挠幸婢,预防继发习染。

[1]Mu?oz, K.A., Ulrich, R.J., Vasan, A.K. et al. A Gram-negative-selective antibiotic that spares the gut microbiome. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07502-0

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百济神州泽布替尼获上市许可的积极定见丨“美”天新药事
2022-10-17
10月14日,百济神州颁发,欧洲药品治理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已颁布其推荐泽布替尼(商品名:百悦泽)获得上市许可的积极定见,建议核准其用于医治慢性淋巴细胞白血。–LL)成人患者。
百济神州的泽布替尼多项新注册申请在中国获批丨“美”天新药事
2023-05-07
5月6日,百济神州颁发中国国度药品监督治理局(NMPA)已核准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑造剂(BTKi)百悦泽(泽布替尼)有关的四项注册申请,蕴含两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或幼淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附前提核准转为通例核准的补充申请。
诺华烧毁百济神州的TIGIT抑造剂丨“美”天新药事
2023-07-12
7月11日,百济神州颁布布告称其全资间接子公司百济神州瑞士和诺华于2023年7月10日签署了《共同终止和开释和谈》,自签署日起立即生效。终止和谈生效后,诺华不再享有在若干国度和地域开发、出产和贸易化TIGIT抑造剂欧司珀利单抗的选择权,百济神州瑞士沉新获得开发、出产和贸易化欧司珀利单抗的全数全球权势。
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