医线药闻

1. 7月23日，坚信生物颁发其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国度药品监督治理局（NMPA）签发的《药物临床试验核准通知书》

。IN001为首款获得NMPA临床试验核准的选取mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，

2. 7月22日，CDE官网最新公示，由朗信生物旗下上海朗昇生物申报的LX101注射液拟纳入突破性医治种类，合用于医治RPE65双等位基因突变有关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者

。公开资料显示，LX101注射液是一款以rAAV为载体的基因医治药物，其医治RPE65突变有关IRD已进入3期临床试验阶段

。

3. 7月23日，CDE官网最新公示，双环肽偶联毒素抗癌症药物BT8009已经在中国申报临床

。公开资料显示，这是这款药物初次在华申报临床

。BT8009是Bicycle Therapeutics公司研发的第二代双环肽偶联毒素在研疗法，靶向Nectin-4

。

4. 7月22日，CDE官网最新公示，由广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液拟纳入突破性医治种类，拟用于医治组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表白为阳性的软组织赘瘤

。公开资料显示，这是一款TCR-T细胞免疫医治产品

。

投融药事

1. 7月23日，漯河三迭纪医药科技有限公司颁发，已与专一于开创肿瘤及其他沉症医治药物的BioNTech达成钻研合作与平台技术许可和谈

。凭据和谈，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物

。凭据和谈条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和贸易化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费

。

2. 7月22日，港交所官网公示，同源康医药IPO申请已经通过聆讯

。同源康医药致力于发现、收购、开发差距化靶向疗法并对其进行贸易化，以满足癌症医治中亟待满足的医疗需要，尤其是肺癌领域

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科技药研

1. 近期，浙江大学药学院、长沙钻研院和先进药物递释系统全国沉点尝试室的顾臻教授和王金强钻研员等在 Nature Biomedical Engineering 上颁发综述文章「Cell-Drug Conjugates」，正式将该类药物状态界说为细胞偶联药物（CDC）

。作者在该综述中系统总结了细胞偶联药物的设政战术，偶联技术及其在医治癌症、自身免疫疾病和其他病症中的利用

。

[1]Wang, Y., Shi, J., Xin, M. et al. Cell–drug conjugates. Nat. Biomed. Eng (2024). https://doi.org/10.1038/s41551-024-01230-6