医线药闻

1. 7月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发医治结直肠癌等实体瘤。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体。

2. 7月30日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床，拟用于补体参加介导的溶血性疾病，蕴含但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血幼板削减症和冷凝聚素病等。NTQ5082胶囊是一款补体因子B（CFB）抑造剂在研药物。

3. 7月29日，恒瑞医药子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司获国度药品监督治理局核准签发注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验核准通知书》。该药是一款靶向 TROP2 肿瘤有关抗原的抗体药物偶联物（ADC），用于发展结合阿美替尼或结合贝伐珠单抗和卡铂/顺铂医治晚期实体瘤的临床试验。

4. 近日，博安生物颁布，旗下自主开发的创新抗体偶联药物注射用的BA1302，已获中国国度药品监督治理局药品审评中心核准进行临床试验，用于医治晚期实体瘤。

投融药事

1. 7月30日，勃林格殷格翰颁发以高达13亿美元的总额收购了Nerio Therapeutics公司，并囊获其创新蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）幼分子抑造剂临床前项目。勃林格殷格翰预计将该项目发展为其免疫肿瘤学产品组合的潜在主题组成，以实现改善癌症患者医治成效的指标。

科技药研

1. 7月27日，上海交通大学钻研团队与上海市宝山区罗店医院钻研人员合作共同在期刊《Cell Death&Disease》颁发了题为“DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway”的钻研论文。这项多组学分析批注，DEPDC1可作为TKI结合靶向代谢医治的潜在新靶点，用于医治对TKI产生耐药的晚期RCC患者。

[1]Di, Sc., Chen, Wj., Yang, W. et al. DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway. Cell Death Dis 15, 533 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06913-1