医线药闻

1. 8月19日，岳阳星眸生物科技有限公司颁发其自主研发的基因医治I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国度药品监督治理局(NMPA)核准。今年3月，XMVA09注射液针对湿性春秋有关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，这次新核准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。

2. 8月19日，安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获得NMPA核准上市，用于医治既往接受过PD-1/PD-L1抑造剂和含铂化疗医治的部门晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

3. 8月19日，据CDE官网新闻，北京盈科瑞创新医药股份有限公司结合申请药品“参苓
？悼帕！，获得临床试验默示许可，适应症为溃疡性结肠炎缓解期。

4. 8月19日，据CDE官网新闻，荆门翰思生物医药有限公司结合申请药品“HX301胶囊”，获得临床试验默示许可，适应症：本品结合替莫唑胺，用于初次接受手术医治和尺度同步放化疗后的脑胶质母细胞瘤患者。

投融药事

1. 8月16日，石药集团新诺威布告，公司控股子公司巨石生物将投资建设“石药集团巨石生物单抗大种类出产线建设项目”和“石药集团巨石生物ADC新产品贸易化出产线建设项目”。两个项目总投资估算别离为不超过5亿元和4亿元。

科技药研

1. 近日，国度蛋白质科学中心张令强、崔春萍，清华大学饶燏，南方医科大学张学利等课题组合作，在Nature Chemical Biology颁发论文，揭示了E3衔接酶Smurf1（SMAD泛素化调节因子1）介导的PDK1类泛素化化建饰在PI3K-Akt信号传导和肿瘤产生中的沉要作用，且在遗传幼鼠模型中，Smurf1缺点显著降低CRC肿瘤产生。

[1]Zhiqiang Peng et al. Targeting Smurf1 to block PDK1–Akt signaling in KRAS-mutated colorectal cancer. Nature Chemical Biology（2024）

https://doi.org/10.1038/s41589-024-01683-5