医线药闻

1. 10月14日，湃隆生物颁发该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑造剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA核准，拟开发用于医治MTAP缺失的实体瘤
。

2. 10月15日，CDE官网公示，漯河弘远赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性医治种类，合用于医治慢性乙型肝炎病毒（HBV）习染
。TVAX-008是弘远赛威信研发的一款医治性乙肝疫苗
。

3. 10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市
。该产品是来特莫韦注射液剂型的国内首仿
。来特莫韦是一款抗病毒新药
。

4. 10月14日，NMPA官网显示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗（Enhertu，优赫得）肺癌新适应症已经获得上市核准,获批用于医治存在HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统医治的不成切除或转移性成人非幼细胞肺癌（NSCLC）患者
。

5. 10月15日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松结合医治既往接受过至少一种医治的多发性骨髓瘤（MM）成年患者
。

投融药事

1. 10月14日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals颁富强成和谈，灵北将以约25亿美元的款子收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该买卖预计将于2024年第四时度实现
。凭据新闻稿，该疗法拥有成为沉磅药物的潜力，其用于医治Dravet综合征有关癫痫产生的全球3期试验在进行中
。

科技药研

1. 10月9日，《Nature》正刊在线颁发美国哈佛大学医学院、布莱根医院和波士顿妇女医院、达娜法伯癌症钻研院、西达赛奈医学中心（雪松西奈医疗中心）塞缪尔奥斯钦综合癌症钻研院、英国伦敦大学癌症钻研院的钻研汇报，初次发现AKT抑造剂结合组蛋白甲基转移酶EZH2抑造剂通过劫持退化机造可杀死三阴性乳腺癌，成为大有但愿的医治组合
。

[1]Schade, A.E., Perurena, N., Yang, Y. et al. AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08031-6