医线药闻
1、1月17日，专一于使用人为智能驱动药物研发的德睿智药（MindRank AI）颁发，利用其自主研发的一体化AI新药发显旖台Molecule Pro，在8个月功夫内设计、验证了69个全新的幼分子并获得了针对某B类G蛋白偶联受体（Class B GPCR）靶点的临床前候选化合物，目前该自研管线已进入IND-Enabling Studies阶段。汗青上Class B GPCR幼分子激昂剂的开发已被证明极度拥有挑战性。
2、1月17日，索元生物颁发，美国FDA核准索元生物抗难治性抑郁症（TRD）初创新药（First-in-class）DB104（liafensine）的国际Ⅱb期临床试验IND申请。DB104 是一款全球初创新药，可特异性地抑造在抑郁症中起沉要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。
3、1月17日，加科思药业颁发，该公司自主研发的创新药Aurora A（极光激酶A）抑造剂JAB-2485在美国获批新药临床试验申请（IND），将在美国发展针对多种晚期实体瘤的1/2a期临床试验。
4、1月16日，智翔金泰GR1803注射液的临床试验申请获得NMPA的默示许可，用于医治多发性骨髓瘤。
5、近日，Aldeyra Therapeutics公司颁发，在研疗法reproxalap滴眼液医治干眼症患者的一项2期临床试验获得积极顶线数据。试验的两个终点批注，与活性药物对照组相比，接受reproxalap医治患者汇报的眼部不适（p=0.002）和瘙痒症状（p=0.01）评分都显著更低。
6、近日，默沙东（MSD）公司、欧洲癌症钻研和医治组织（EORTC）和欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）结合颁发，沉磅PD-1抑造剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）的一项3期临床试验中期分析获得积极了局。
7、1月14日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药nipocalimab注射液拟被纳入突破性医治种类，针对的适应症为全身型沉症肌无力（gMG）。公开资料显示，nipocalimab（M281）是一款在研的抗FcRn抗体，是强生公司以约65亿美元收购Momenta公司所得。
8、1月13日，美国食品药品监督治理局（FDA）书面通知，核准原创医治阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名：九期一?）发展医治帕金森病的国际多中心二期临床试验（IND 159315）。
9、1月13日， 国度药品监督治理局（NMPA）正式核准西比曼生物科技主题管线C-CAR088的临床钻研（IND）申请，将在中国推动后续的临床开发。C-CAR088是一款靶向B 细胞成熟抗原 （BCMA） 的CAR-T，用于医治复发/难治性多发性骨髓瘤。
投融药事
1、1月18日，迈威生物将正式在科创板挂牌上市。
2、1月17日，AI+RNA草创公司ReviR Therapeutics（溪砾科技）颁发，继2021年5月五源本钱和鼎晖VGC的天使轮融资后，实现由顺为本钱、云九本钱、天图投资的Pre-A融资支持，并获老股东五源本钱和鼎晖VGC超额跟投，总融资金额达数千万美元。据悉，本轮资金将用于持续推动ReviR旗下voyageR? AI技术平台的评估及验证。
3、药物仿照研发平台深势科技实现数千万美元B轮融资，据相识，深势科技是一家药物仿照研发平台，致力于使用新一代分子仿照技术解决药物研起事题，实现药物分子的理性发现和设计。公司通过采取“物理建模+机械进建+加强采样+高机能推算”的方式实现了分子仿照技术的沉大突破。
4、近日，生物造药公司Amylyx已申请将其通常股在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为 "AMLX"，启动其初次公开刊行8,750,000股通常股，最高募资约为1.75亿美元（约合11亿元人民币）。
科技药研
1、近日，一篇颁发在国际杂志New England Journal of Medicine上的钻研汇报中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症钻研中心等机构的科学家们颁布了其进行II/III期RELATIVITY-047临床试验的了局，他们发现，在未经医治的晚期玄色素瘤患者中，免疫查抄点抑造剂瑞拉利单抗（relatlimab）和纳武单抗（nivolumab）的结合医治要比纳武单抗单药医治让患者的无进展生计期受益增长一倍，且安全情况可控 [1]。
[1] Hussein A. Tawbi, M.D., Ph.D., Dirk Schadendorf, M.D., Evan J. Lipson, M.D., et al. Relatlimab and Nivolumab versus Nivolumab in Untreated Advanced Melanoma, New England Journal of Medicine (2022). DOI:10.1056/NEJMoa2109970
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