医线药闻

1. 10月29日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟结合化疗用于急性淋巴细胞白血
。ˋLL）患者的医治
。这是其自主研发的一款BCL-2抑造剂
。

2. 10月29日，信阳瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB颁发，其siRNA药物RBD5044获得欧盟核准发展II期临床试验
。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物
。

3. 10月29日，中国生物造药1类新药BCL-2抑造剂TQB3909片获得CDE临床试验核准，拟结合化疗用于急性淋巴细胞白血
。ˋLL）患者的医治
。TQB3909是中国生物造药自主研发的一款BCL-2抑造剂
。

4. 10月28日，北京艺妙神州医药科技有限公司颁发，其开发的用于医治系统性红斑狼疮（SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液，获得国度药品监督治理局宣告的药物临床试验核准通知书
。

投融药事

1. 10月29日，葛兰素史克（GSK）颁发和恩沐生物达成合作，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46，后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和贸易化里程碑付款
。GSK打算沉点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的利用，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩大到其他有关的自身免疫性疾病
。

科技药研

1. 10月29日，清华大学性命学院和免疫所刘万里与合作者在〖疫》（Immunity）颁发题为“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的钻研论文，揭示了IgG抗体稳态调控的新机造，并索求了其在自身免疫疾病的发病和医治中的潜在价值
。

[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004