医线药闻

1. 近日，科辉智药的主题管线项目1类幼分子新药ARD-885，用于医治类风湿关节炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺利获得了中国药品监督治理局（NMPA）和 美国食品药品监督治理局（FDA）的临床试验许可，标志取公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段
。

2. 近日，漯河中澳转化医学钻研院申请的1类新药CA1257胶囊获批临床，拟开发医治晚期实体瘤
。CA1257是一款全新的幼分子抗肿瘤药物
。

3. 12月13日，恒瑞医药布告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国度药监局核准签发的SHR-2173注射液《药物临床试验核准通知书》，赞成发展临床试验，适应症为狼疮肾炎
。SHR-2173注射液为公司自主研发的医治用生物制品
。

4. 12月10日，济群医药1类新药GP-2102乳膏获批临床，拟用于成人轻、中度特应性皮炎的医治
。GP-2102软膏是一款多靶点幼分子原创新药，重要作用于与免疫有关的炎症性皮肤病医治靶点--芳香烃受体（AhR），还作用于组胺H1受体及PAR1受体（瘙痒有关靶点）等其他潜在靶点
。

投融药事

1. 近日，Dewpoint Therapeutics与田边三菱造药株式会社（MTPC）颁富强成战术钻研合作和谈，双方将共同推动Dewpoint的一款在研TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）靶向幼分子凝聚体调节剂（c-mod），用于医治肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者
。

2. 12月11日，迪哲医药布告，公司定向增发规划已经获上交所审核通过
。这也是“科八条”颁布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过
。

科技药研

1. 12月11日，CatalYm公司颁发其重要候选药物Visugromab（CTL-002）的首幼我体Phase1/2a钻研数据颁发在《天然》杂志上，论文标题为“Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD1 and anti-PD -L1 resistance in solid tumors”
。这篇论文强调了中和性抗GDF-15抗体visugromab与抗PD-1抗体nivolumab结合用于医治晚期或末线实体瘤患者所可能产生的前所未有深度且悠久的抗肿瘤活性
。

[1]Melero I, De Miguel Luken M, De Velasco G, et al. Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours[J]. Nature, 2024.